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【ChiCTR2400084928】阿奇霉素联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084928

试验状态

正在进行

药物名称

尼达尼布+阿奇霉素

药物类型

/

规范名称

尼达尼布+阿奇霉素

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化

试验通俗题目

阿奇霉素联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化疗效研究

试验专业题目

阿奇霉素联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究阿奇霉素联合尼达尼布治疗特发性肺纤维化疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验负责人进行计算机随机分类

盲法

无

试验项目经费来源

长宁区卫生健康委员会科研项目 (20234Y006)

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为是特发性肺纤维化（IPF）患者； （2）年龄≤75岁，男女不限。；

排除标准

（1）不能耐受尼达尼布、阿奇霉素者； （2）有明显肺部感染需抗感染治疗者（就诊前4周内呼吸道感染者及全身感染者）； （3）入选前1月内服用强的松超过10mg/d（或等剂量其它糖皮质激素）； （4）入选前1个月应用免疫抑制剂者； （5）入选前5年患恶性肿瘤者； （6）入选前曾长期服用（＞1周）胺碘酮等可能引起肺纤维化的药物； （7）入选前1个月应用干扰素、N-乙酰半胱氨酸、吡非尼酮或其它抗纤维化药物者； （8）入选前3个月参加其他药物试验者； （9）有严重的其它系统疾病和脏器功能不全； （10）孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划、不能采取有效避孕措施者； （11）明显肝肾功能异常（ALT＞正常值上限1.5倍；Cr高于正常值上限）者； （12）研究者认为有任何不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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