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【ChiCTR2100043817】吲哚菁绿（ICG）荧光腹腔镜实时淋巴显像导航手术对结直肠肿瘤预后影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043817

试验状态

正在进行

药物名称

吲哚菁绿

药物类型

化药

规范名称

吲哚菁绿

首次公示信息日的期

2021-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

吲哚菁绿（ICG）荧光腹腔镜实时淋巴显像导航手术对结直肠肿瘤预后影响的前瞻性研究

试验专业题目

评估吲哚菁绿（ICG）荧光腹腔镜实时淋巴显像导航手术对结直肠肿瘤预后影响的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过术中注射吲哚菁绿（ICG），实时显像肿瘤周围淋巴结，应用荧光腹腔镜淋巴结显像引导手术达到提高淋巴结检出率的目的，进而探索其对结直肠恶性肿瘤患者无疾病生存期和总生存期的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非手术者用软件ncss 11生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市重点专科

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-08

试验终止时间

2024-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上成年人； 术前经病理证实的结直肠恶性肿瘤； 拟行腹腔镜下结直肠恶性肿瘤根治术的患者。；

排除标准

明确有远处转移的结直肠恶性肿瘤； 存在凝血功能障碍；怀孕或妊娠； 患者同时患有多器官肿瘤或有严重未控制的内科疾病或急性感染者任何病史； 据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属同仁医院

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