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【ChiCTR2100050273】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 内镜下逆行胰胆管造影中吲哚菁绿静脉注射对胆管插管的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050273

试验状态

尚未开始

药物名称

吲哚菁绿

药物类型

化药

规范名称

吲哚菁绿

首次公示信息日的期

2021-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内镜下逆行胆管造影

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 内镜下逆行胰胆管造影中吲哚菁绿静脉注射对胆管插管的影响

试验专业题目

内镜下逆行胰胆管造影中吲哚菁绿静脉注射对胆管插管的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨静脉注射吲哚菁绿后，是否可以提高ERCP胆管插管的成功率，减少操作时间，降低ERCP术后并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

医院基金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80周岁； 2.各种原因需行ERCP治疗； 3.具有天然乳头； 4.首次行ERCP； 5.ERCP前血清淀粉酶水平正常。；

排除标准

1.严重心、肺疾病，严重肾功能不全； 2.妊娠； 3.活动性急性胰腺炎、严重慢性胰腺炎的证据； 4.胃肠道解剖结构改变； 5.拒绝参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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