ChiCTR2600132255
尚未开始
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2026-09-11
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非小细胞肺癌
后装放疗为基础的空间分割放疗增强免疫治疗的应答
近距离治疗（Brathytherapy）为基础的空间分割放疗增强非小细胞肺癌免疫治疗的应答:一项前瞻性试点（pilot）研究
本研究旨在评估以“优化高剂量核心（OHDC）”策略为基础的挽救性近距离治疗联合免疫检查点抑制剂（ICI）再挑战，在治疗一线含 ICI 治疗失败后发生有限进展的非小细胞肺癌患者中的安全性与初步临床疗效，并探索其通过改变肿瘤免疫微环境以克服免疫耐药的潜在机制
单臂
Ⅱ期
无
无
湖北陈孝平科技发展基金会临床研究科研项目
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20
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2026-09-15
2028-03-31
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1.经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者； 2.一线系统性治疗（含化疗及免疫检查点抑制剂）后出现疾病进展，且此前对该一线治疗方案有过明确的临床获益。 临床获益定义：在一线治疗期间达到客观缓解（CR 或 PR）或病情稳定（SD）且维持时间 >= 3 个月。 3.发生有限进展（limited-progressive Disease），即10个病灶进展内状态，其余病灶处于受控状态，且其中一个进展病灶适合接受局部近距离放射治疗。 4.ECOG 体能评分 0–2 分，预期生存期 > 3 个月。 5.主要脏器功能储备（肝、肾、骨髓造血功能）满足治疗需求。 6.患者愿意接受组织间插植挽救放射治疗，并签署书面知情同意书； 1.经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者；2.一线系统性治疗（含化疗及免疫检查点抑制剂）后出现疾病进展，且此前对该一线治疗方案有过明确的临床获益。 临床获益定义：在一线治疗期间达到客观缓解（CR 或 PR）或病情稳定（SD）且维持时间 >= 3 个月。3.发生有限进展（limited-progressive Disease），即10个病灶进展内状态，其余病灶处于受控状态，且其中一个进展病灶适合接受局部近距离放射治疗。4.ECOG 体能评分 0–2 分，预期生存期 > 3 个月。5.主要脏器功能储备（肝、肾、骨髓造血功能）满足治疗需求。6.患者愿意接受组织间插植挽救放射治疗，并签署书面知情同意书；；
请登录查看1.广泛转移：表现为多部位、大范围弥漫性进展，无法通过局部近距离治疗覆盖的患者。 2.合并症：患有严重自身免疫性疾病、未控制的活动性感染或严重的器官功能衰竭，不适合行免疫治疗或放射治疗者。 3.其他恶性肿瘤：合并其他恶性肿瘤且当前需要积极治疗者。；
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