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【ChiCTR2600117830】从心理、生理角度分析早泄患者发病的风险因素及可控方法的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117830

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早泄

试验通俗题目

从心理、生理角度分析早泄患者发病的风险因素及可控方法的多中心研究

试验专业题目

从心理、生理角度分析早泄患者发病的风险因素及可控方法的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

从性伴侣双方的心理、生理角度分析早泄患者发病的可能风险因素，研究早泄患者的性格类型分类、心率等心理、生理指标的相关性。将为进一步提示早泄的发病机制提供重要的线索，同时将为探寻合理、有效及个体的早泄心理、生理治疗提供重要的依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中南医院科技创新培养基金项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

选取自泌尿男科的门诊病人，根据主诉、体格检查、辅助检查经临床诊断为早泄的患者，自愿参加并签署知情同意书 1.入组病人为早泄患者 2.患者年龄18-50岁，身体一般情况良好 3.患者有固定的性伴侣，规律性生活半年以上，近1个月内6次及以上性生活；在研究期间保证每周1-2次性生活。 4.原发性早泄诊断 5.外周型早泄诊断：阴茎定量感觉阈值测定或阴茎震动阈值测定；

排除标准

1.排除筛选前4周内服用过5羟色胺能活性药物（如氯胺酮等）、SSRIs、TCA类制剂、PDE5i以及试验期间必须服用上述药物者； 2. 排除合并精神疾病、心脑血管疾病、肝肾功能不全、酒精依赖者； 3. 排除勃起功能障碍（勃起功能情况应用IIEF-5评分表评估）者； 4. 已知对研究药物及其辅料成分过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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