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【ChiCTR2600115932】艾恒平-布比卡因脂质体注射液用于臂丛上干神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的临床研究:一项单中心随机对照前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600115932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节镜手术

试验通俗题目

艾恒平-布比卡因脂质体注射液用于臂丛上干神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的临床研究:一项单中心随机对照前瞻性研究

试验专业题目

艾恒平-布比卡因脂质体注射液用于臂丛上干神经阻滞对肩关节镜术后镇痛的临床研究:一项单中心随机对照前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟研究超声引导下行ISBB、STB等方式,探索艾恒平与罗哌卡因对肩关节镜术后镇痛及肩关节功能活动恢复情况的影响,探索更安全、有效、全面的应用于临床的肩关节镜术后镇痛的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区间随机化方法

盲法

对研究参与者设盲

试验项目经费来源

武汉大学中南医院科技成果转化基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试对象:接受肩关节镜手术的患者; 2.ASA分级:1-3级; 3.年龄:18-70岁; 4.体重:体重指数在18-28 kg/m2之间; 5.性别:不限; 6.无药物过敏史; 7.无心肺疾病史; 8.手术时长预计在1-3h。;

排除标准

1.禁忌症: (1)凝血功能障碍; (2)对局麻药过敏; (3)穿刺部位皮肤感染等。 2.伴有肩关节周围神经损伤或相关疾病: (1)胸廓出口综合征; (2)多发性硬化; (3)颈椎间盘病变伴同侧神经根病变; (5)糖尿病合并周围神经病变等。 3.术前存在患侧肢体的神经病理学改变、运动感觉异常或上肢手术/创伤史; 4.合并严重呼吸系统疾病患者,或严重心脑血管病史; 5.不能正确理解视觉模拟疼痛评分(visual analogue scale, VAS); 6.术前长期使用阿片类药物(使用时间≥3个月或使用时间≥1个月且每日剂量≥5mg吗啡当量)或酒精滥用(参考酒精滥用的诊断标准); 7.神经阻滞失败的患者; 8.手术时间<1小时或>3小时。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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