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【ChiCTR2500110925】基于ICF亚型分类的慢性下背痛临床诊断模型的开发与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下背痛

试验通俗题目

基于ICF亚型分类的慢性下背痛临床诊断模型的开发与验证

试验专业题目

基于ICF亚型分类的慢性下背痛临床诊断模型的开发与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发一个基于ICF（国际功能、残疾和健康分类）亚型的临床诊断模型，以提高慢性下背痛患者的诊断准确性。通过ICF亚型分类，能够更精准地识别患者的具体问题，避免误诊和漏诊，从而为患者提供更有效的治疗方案。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-29

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18~60岁之间。 2.经临床诊断为慢性下背痛（根据美国物理治疗协会骨科分会2021年下背痛指南制定，当前下背痛症状持续时间超过6周被归为慢性下背痛）。 3.可明确归类为慢性下背痛伴活动度减少、慢性下背痛伴躯体运动不协调、慢性下背痛伴放射痛其中之一。 4.未接受过手术或过去4周未接受任何药物及物理治疗。 5.有能力完成所有评估并签署知情同意书。；

排除标准

1.生命体征不平稳。 2.严重认知障碍和精神疾病患者。 3.严重心血管病、恶性肿瘤或其他影响生存的严重疾病患者。 4.孕妇。 5.腰背部皮肤破损严重，局部感染的患者。 6.急性期骨折、关节脱位或骨关节不稳定，以及其他禁止进行生物力学数据测定的禁忌症。 7.因严重疼痛或恐惧而不能配合完成所有生物力学数据测定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

/

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