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首页 临床进展 高频重复经颅磁刺激对脊髓小脑共济失调的临床疗效研究

【ChiCTR2500109139】高频重复经颅磁刺激对脊髓小脑共济失调的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109139

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓小脑共济失调

试验通俗题目

高频重复经颅磁刺激对脊髓小脑共济失调的临床疗效研究

试验专业题目

高频重复经颅磁刺激对脊髓小脑共济失调的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：1.明确5hz的高频rTMS对SCA患者平衡协调功能的治疗效果，为我们规范临床治疗提供科学依据。 2. 次要目的：探究rTMS对脑功能的影响：采用fMRI收集静息及完成对指动作时的脑功能数据，探究治疗前后的脑功能变化，采用fNIRS收集患者在自然环境中步行时的脑功能数据，全面了解rTMS对SCA患者运动时脑功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合纳入标准的患者按照入组顺序编号，采用统计软件SAS 9.4设定种子数，产生随机数字表，继续将随机数字按照1:1的比例随机分为A组或B组，患者按入组顺序匹配对应的随机数，随机分配到A组或B组。负责分组的研究人员不参与后续的评估及治疗。

盲法

本研究为双盲随机对照试验，由1名不参与评估及治疗的医师对磁刺激的线圈拍进行标记，设A面和B面，一面为真刺激，一面为假刺激，该医师不告知任何人AB面与真假刺激的对应关系。A组患者用线圈拍A面进行治疗，B组患者用线圈拍B面进行治疗。患者及参与功能评估和数据分析的研究者均不知晓AB面与真假刺激的对应关系，直到所有患者的治疗及评估分析均完成后方可破盲。

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-12

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

基因检测确诊为脊髓小脑共济失调（SCA）患者；有共济失调病史；年龄在18至65岁之间。；

排除标准

合并其他神经系统疾病；头颅内有金属异物者、有脑外伤或脑手术史者；带有心脏起搏器、心脏支架植入者；有癫痫病史或脑电图异常者；严重认知功能障碍者；生命体征不稳定的重症患者；妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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