ChiCTR2500109139
尚未开始
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2025-09-12
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脊髓小脑共济失调
高频重复经颅磁刺激对脊髓小脑共济失调的临床疗效研究
高频重复经颅磁刺激对脊髓小脑共济失调的临床疗效研究
1. 主要目的：1.明确5hz的高频rTMS对SCA患者平衡协调功能的治疗效果，为我们规范临床治疗提供科学依据。 2. 次要目的：探究rTMS对脑功能的影响：采用fMRI收集静息及完成对指动作时的脑功能数据，探究治疗前后的脑功能变化，采用fNIRS收集患者在自然环境中步行时的脑功能数据，全面了解rTMS对SCA患者运动时脑功能的影响。
随机平行对照
探索性研究/预试验
对符合纳入标准的患者按照入组顺序编号，采用统计软件SAS 9.4设定种子数，产生随机数字表，继续将随机数字按照1:1的比例随机分为A组或B组，患者按入组顺序匹配对应的随机数，随机分配到A组或B组。负责分组的研究人员不参与后续的评估及治疗。
本研究为双盲随机对照试验，由1名不参与评估及治疗的医师对磁刺激的线圈拍进行标记，设A面和B面，一面为真刺激，一面为假刺激，该医师不告知任何人AB面与真假刺激的对应关系。A组患者用线圈拍A面进行治疗，B组患者用线圈拍B面进行治疗。患者及参与功能评估和数据分析的研究者均不知晓AB面与真假刺激的对应关系，直到所有患者的治疗及评估分析均完成后方可破盲。
学科建设经费
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40
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2025-09-12
2028-08-31
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基因检测确诊为脊髓小脑共济失调（SCA）患者；有共济失调病史；年龄在18至65岁之间。；
请登录查看合并其他神经系统疾病；头颅内有金属异物者、有脑外伤或脑手术史者；带有心脏起搏器、心脏支架植入者；有癫痫病史或脑电图异常者；严重认知功能障碍者；生命体征不稳定的重症患者；妊娠妇女。；
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