【ChiCTR2600129233】ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129233

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

靶点

适应症

严重心/呼吸衰竭

试验通俗题目

ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验

试验专业题目

ECMO撤机后环路血液不同管理策略对患者综合临床结局的影响——一项前瞻性、随机对照先导试验

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临床试验信息

试验目的

对比枸橼酸储血袋回收输注、泵控回输、弃血三种策略对ECMO撤机患者撤机后72小时内异体红细胞输注量以及患者综合临床结局的影响，明确最优血液管理策略，从而建立标准化的ECMO撤机血液管理方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师生成随机数字表，确保本研究三组样本量均衡。患者入组后，研究者通过中央随机系统获取分组编号，严格按分组实施干预。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

13;14

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.因严重心/呼吸衰竭接受VV、VA或V-AV ECMO治疗，且治疗时长≥24小时； 3.经医疗团队评估拟成功撤离ECMO（撤机指征符合ELSO指南）； 4.撤机前血红蛋白（Hb）6~10g/dl（排除无需输血的高Hb患者）； 5.患者或其法定代理人签署知情同意书。 1.年龄≥18周岁，性别不限；2.因严重心/呼吸衰竭接受VV、VA或V-AV ECMO治疗，且治疗时长≥24小时；3.经医疗团队评估拟成功撤离ECMO（撤机指征符合ELSO指南）；4.撤机前血红蛋白（Hb）6~10g/dl（排除无需输血的高Hb患者）；5.患者或其法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

1.ECMO撤机前或撤机过程中存在严重活动性出血（如颅内出血、消化道大出血等）； 2.撤机前24小时内接受过异体血制品输注； 3.合并严重凝血功能障碍（如先天性凝血因子缺乏、重症肝病致凝血合成障碍等）； 4.合并恶性肿瘤、终末期肾病（非急性肾损伤）、免疫缺陷病等基础疾病； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.预计撤机后48小时内死亡； 7.拒绝参与本研究； 8.在撤机回血前已发生血流感染。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话

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