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【ChiCTR2600129344】早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129344

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

早产儿屈光不正

试验通俗题目

早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究

试验专业题目

早产儿屈光发育状态及早期近视影响因素的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.主要目的：明确早产儿在儿童早期的屈光状态（以等效球镜为核心）分布特征。量化分析孕期因素（包括睡眠时长与质量、夜间光照暴露、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病等并发症）对早产儿屈光发育的独立影响。量化分析儿童早期（0-6岁）因素（包括维生素B2、C营养状况、生活环境光照强度与模式、二手烟暴露水平、出生后体格生长速度与模式）对早产儿屈光发育的独立影响。探讨上述孕期与儿童早期因素之间可能存在的交互作用对屈光结局的影响。 2. 次要目的：在识别关键影响因素的基础上，初步构建一个适用于评估早产儿早期屈光发育风险的综合性、多因素理论框架。为后续开展前瞻性队列研究或干预性试验提供假设生成与变量筛选的依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

武汉大学2026年大学生创新训练计划项目

试验范围

目标入组人数

175

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.于武汉大学中南医院出生或在该院眼科进行随访的婴儿； 2.具有明确的早产记录（出生孕周＜37周）； 3.在儿童早期（0-6岁）至少接受过一次规范的屈光检查，并获得可用于计算等效球镜的球镜和柱镜度数记录； 4.其母亲或监护人可以联系，并同意提供或授权使用回顾性问卷补充数据（针对部分需补充的变量，如孕期睡眠细节）； 1.于武汉大学中南医院出生或在该院眼科进行随访的婴儿；2.具有明确的早产记录（出生孕周＜37周）；3.在儿童早期（0-6岁）至少接受过一次规范的屈光检查，并获得可用于计算等效球镜的球镜和柱镜度数记录；4.其母亲或监护人可以联系，并同意提供或授权使用回顾性问卷补充数据（针对部分需补充的变量，如孕期睡眠细节）；；

排除标准

1.患有已知会直接导致屈光异常的先天性眼部疾病（如先天性视网膜病变等）； 2.患有严重的中枢神经系统疾病（如脑瘫、脑积水、颅内出血后遗症显著影响视觉通路）、染色体异常或已知的遗传性综合征； 3.关键研究变量（屈光结局、孕周、出生体重）信息缺失，无法用于主要分析；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编