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【ChiCTR2600134205】肿瘤患者PICC相关无症状血栓预警模型构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600134205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PICC相关无症状静脉血栓

试验通俗题目

肿瘤患者PICC相关无症状血栓预警模型构建及验证

试验专业题目

基于 LASSO-XGBoost 的肿瘤患者上肢 PICC相关无症状静脉血栓预警模型构建及多中心外部验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要采用 LASSO 联合 XGBoost 算法构建并外部验证肿瘤患者上肢 PICC 相关无症状静脉血栓预警模型;次要明确国内该人群PICC 相关无症状静脉血栓流行病学基线,筛选独立危险因素并制定血栓分层筛查干预规范。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

武汉大学中南医院2023年临床护理研究项目

试验范围

/

目标入组人数

1655

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁;<br>2.经病理/细胞学检查确诊恶性肿瘤;<br>3.首次接受上肢PICC置管,预计导管留置时长>48 h;<br>4.预期生存时长≥2个月,可配合完成置管后全程血管超声随访与资料采集;<br>5.置管前7天内的血常规、凝血象和D -二聚体检测指标正常;<br>6.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.存在PICC置管绝对禁忌证; ①明确对PICC置管耗材过敏; ②穿刺部位有感染、损伤、放疗、外科手术史; ③拟穿刺上肢静脉已存在血栓、静脉完全闭塞、重度先天性血管畸形、严重血管狭窄; ④严重未纠正的凝血功能障碍; ⑤上腔静脉综合症; ⑥乳腺癌根治术或腋下淋巴结清扫的术侧肢体; ⑦心脏起搏器或动静脉瘘同侧肢体; 2.终末期多器官功能衰竭; 3.近30天内使用华法林、低分子肝素、利伐沙班等各类抗凝药物或阿司匹林等抗血小板药物; 4.既往接受全身溶栓或导管介入溶栓治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

/

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