【ChiCTR2600125427】综合运动训练联合重复经颅磁刺激对慢性颈痛患者疼痛及运动皮质区神经网络的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125427

试验状态

正在进行

药物名称

rTMS设备

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

颈椎病

试验通俗题目

综合运动训练联合重复经颅磁刺激对慢性颈痛患者疼痛及运动皮质区神经网络的影响研究

试验专业题目

综合运动训练联合重复经颅磁刺激对慢性颈痛患者疼痛及运动皮质区神经网络的影响研究

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614000

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临床试验信息

试验目的

1.探究综合运动训练对CNP患者疼痛、颈部功能及运动皮层重组的独立影响； 2.在明确综合运动训练效果的基础上，验证联合应用rTMS是否能在改善临床结局与逆转运动皮层异常重组方面产生协同增效作用，其效果是否显著优于单一的综合运动训练； 3.分析CNP患者临床症状的改善程度与运动皮层重组指标正常化之间的相关性，从神经可塑性层面探讨疗效的可能机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于临床实施团队的第三方统计人员，采用SPSS 26.0 软件生成随机数字序列，设置固定随机种子以确保序列可复现，按 1:1 比例分配至试验组与对照组，序列生成过程与临床招募工作完全分离

盲法

本研究采用单盲设计：受试者：全程不知晓自身分组情况；结局评估人员：由未参与干预实施的康复科治疗师独立完成 VAS、NDI评估等结局指标测评，评估者不知晓受试者分组；数据统计人员：分析阶段采用分组编号替代组别名称，统计人员无法识别试验组与对照组。（注：因干预措施差异无法对实施者设盲，故采用单盲 + 结局评估者盲法控制偏倚）

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-30

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合符合颈型颈椎病诊断标准，且颈痛病程＞=3个月； 2. 年龄18-45岁； 3.视觉模拟评分法（VAS）评分＞=3分； 4.自愿参与本研究，并能配合完成所有治疗计划，签署知情同意书。 1.符合符合颈型颈椎病诊断标准，且颈痛病程＞=3个月； 2. 年龄18-45岁； 3.视觉模拟评分法（VAS）评分＞=3分； 4.自愿参与本研究，并能配合完成所有治疗计划，签署知情同意书。；

排除标准

1.有颈椎手术史、骨折、肿瘤、感染或炎症性疾病； 2.存在神经系统疾病（如脑卒中、严重周围神经病变）或严重心理、精神疾病； 3.存在TMS禁忌症（如颅内置入金属、心脏起搏器等）； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.有先天性肌肉骨骼疾病,如先天性斜颈,先天性肌无力等; 6.由颈椎外病变(胸廓出口综合征、网球肘、腕管综合征、肘管综合征、肩周炎、肱二头肌长头腱鞘炎等)所致的上肢麻木、疼痛、乏力患者; 7.运动员或长期健身者; 8.近1月接受肩颈痛的针刺、推拿、小针刀、牵引治疗； 9.癫痫或有癫痫家族史； 10.颈部疼痛，伴有明显的神经根、椎动脉及脊髓症状； 11.严重心脑血管疾病，认知模糊。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

614000

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