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【ChiCTR2600116593】OCT评价药物支架治疗椎动脉颅内段治疗临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎动脉颅内段狭窄

试验通俗题目

OCT评价药物支架治疗椎动脉颅内段治疗临床效果研究

试验专业题目

光学相干断层成像技术（OCT）评价药物支架治疗症状性椎动脉颅内段狭窄临床效果研究：一项前瞻性、单中心、病例队列研究

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临床试验信息
试验目的

利用光学相干断层成像技术（optical coherence tomography，OCT）对药物洗脱支架治疗颅内椎动脉粥样硬化狭窄术后血管及支架内情况进行观察，为药物支架植入术后支架内情况提供早期初步证据，辅助指导后续诊疗策略。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.根据临床及影像学证据，伴有后循环缺血性卒中/短暂性脑缺血（TIA）症状且椎动脉颅内段（V4）狭窄率（vertebral artery origin stenosis，VAOS）>=50%的患者； 3.患者或其监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. 因已知疾病无法接受双联抗血小板治疗，或者严重凝血功能异常、严重感染未得到控制，有严重的全身性疾病，不能控制的高血压等不宜进行手术； 2. 伴有动脉瘤，且不能提前或同时处理或不宜手术者； 3. 胃肠道疾病伴有活动性出血； 4. 2周内曾发生心肌梗死或较大范围脑梗死； 5. 合并房颤或明确抗凝药物使用史； 6. 已知有对肝素、雷帕霉素、麻醉和对比剂的禁忌症； 7. 患者卧床或有其他严重疾病； 8. 预期寿命低于12个月； 9. 研究者认为不适合参加本次研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

乐山市人民医院

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研究负责人邮编

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