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【ChiCTR2600117347】局部消融联合全身治疗对稳定期伴寡转移灶的非小细胞肺癌患者的安全性及疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

处于稳定期的晚期伴寡转移的非小细胞肺癌

试验通俗题目

局部消融联合全身治疗对稳定期伴寡转移灶的非小细胞肺癌患者的安全性及疗效研究

试验专业题目

经皮消融治疗联合全身系统方案治疗稳定期伴寡转移的非小细胞肺癌患者的安全性及有效性研究

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临床试验信息
试验目的

探索局部消融治疗对接受标准系统治疗的稳定期伴寡转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性、有效性、适应症及禁忌症,为临床推广提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.按照国际肺癌研究协会(International Association for the Study of Lung Cancer,IASLC)第九版TNM分期,临床诊断为IIIB-Ⅳ期 (含肺癌早期术后未行辅助治疗而复发转移的患者); 2.经细胞学或组织活检确诊为非小细胞肺癌,伴寡转移全身转移灶小于5个; 3.接受标准系统治疗,包括化疗+免疫治疗或靶向治疗; 4.患者处于疾病稳定期,即连续使用靶向治疗2个月或连续使用化疗药物2个周期; 5.东部肿瘤协作组体力状态(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status,ECOG PS)评分0~2分; 6.经医师评估,患者同意接受局部消融治疗,包括氩氦刀治疗、射频 消融术治疗、放射性粒子植入术治疗其中任一一种,并签署知情同意书。 7.经医师评估,患者同意接受支气管动脉灌注化疗栓塞(TACE),并 签署知情同意书。;

排除标准

1.患者有严重血液系统疾病; 2.处于疾病进展期患者; 3.合并其他类型恶性肿瘤病史; 4.合并其他严重基础疾病,如未控制的心律失常、重度心功能不全、 呼吸衰竭、重度肝功能不全及肝硬化、慢性肾脏病等; 5.病历资料不完善者。;

研究者信息
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试验机构

乐山市人民医院

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