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【ChiCTR2600118737】环泊酚与丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的安全性与有效性对比研究:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的安全性与有效性对比研究:一项随机对照研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的安全性与有效性对比研究:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价环泊酚用于无痛胃肠镜检查的安全性及有效性效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用统计软件SPSS 25.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

乐山市重点项目

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期无痛胃肠镜检查的患者； 2.年龄18~65岁，性别不限； 3.身体质量指数（BMI）：18.5~28 kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会分级（ASA）：I~Ⅲ级； 5.操作时间在1h 以内； 6.受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书；；

排除标准

1.既往对阿片类药物、环泊酚、丙泊酚、纳洛酮药物辅料过敏病史者； 2.使用β受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药； 3.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者； 4.心电图提示：心率<50次/min或>100次/min或有严重心律失常； 5.2周内有急性呼吸道感染且未治愈病史； 6.有精神疾病，无法配合的患者； 7.术前高血压患者收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg，或低血压患者<90/60 mmHg； 8.既往有异常手术麻醉恢复史者； 9.预测可能发生或曾发生困难气道者，如改良马氏分级Ⅲ-Ⅳ级； 10.妊娠或哺乳期女性； 11.其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者； 12.受试者明确拒绝参与本研究；；

研究者信息
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试验机构

乐山市人民医院

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