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【ChiCTR2600126165】重复经颅磁刺激干预脑卒中后膈肌功能障碍的临床疗效研究及探索其与脑源性神经营养因子基因多态性调节的关联

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126165

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后膈肌功能障碍

试验通俗题目

重复经颅磁刺激干预脑卒中后膈肌功能障碍的临床疗效研究及探索其与脑源性神经营养因子基因多态性调节的关联

试验专业题目

重复经颅磁刺激干预脑卒中后膈肌功能障碍的临床疗效研究及探索其与脑源性神经营养因子基因多态性调节的关联

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，评估重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中后膈肌功能障碍患者膈肌功能及呼吸功能的临床疗效，并观察其对血清脑源性神经营养因子（BDNF）水平的影响，进一步探索BDNF基因多态性对rTMS治疗效果的潜在调节作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机数字表法按1:1比例对受试者进行随机分组，

盲法

对受试者、结局评估人员、数据统计人员设盲

试验项目经费来源

云南省临床医学中心及昆明医科大学第二附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-07

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.性别不限，年龄18-75岁； 2.首次幕上脑卒中患者，发病2周-6月内； 3.存在膈肌功能功能（膈肌增厚分数低于20％，膈肌增厚分数＝（平静吸气末膈肌厚度-平静呼气末膈肌厚度）÷平静呼气末膈肌厚度/100%）； 4.意识清醒：（1）MMSE >= 21，评估膈肌增厚分数、膈肌移动度、测BDNF血清浓度、MIP、MEP、FVC、FEV1；（2）MMSE＜21分，评估膈肌增厚分数、膈肌移动度、测BDNF血清浓度。 1.性别不限，年龄18-75岁；2.首次幕上脑卒中患者，发病2周-6月内；3.存在膈肌功能功能（膈肌增厚分数低于20％，膈肌增厚分数＝（平静吸气末膈肌厚度-平静呼气末膈肌厚度）÷平静呼气末膈肌厚度/100%）；4.意识清醒：（1）MMSE >= 21，评估膈肌增厚分数、膈肌移动度、测BDNF血清浓度、MIP、MEP、FVC、FEV1；（2）MMSE＜21分，评估膈肌增厚分数、膈肌移动度、测BDNF血清浓度。；

排除标准

1.患有慢性阻塞性肺疾病、肺结核和肺癌等呼吸系统疾病者； 2.病情恶化，生命体征不稳定者； 3.小脑及脑干卒中患者； 4.合并重症肌无力或膈神经麻痹者； 5.患者存在重要器官功能严重受损或病情危重者； 6.体内心脏起搏器植入、癫痫、患侧颅骨缺损者等有TMS治疗禁忌症者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编