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【ChiCTR2600120288】根治性膀胱切除、回肠新膀胱术后膀胱内菌群变化的高通量测序研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120288

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

根治性膀胱切除、回肠新膀胱术后膀胱内菌群变化的高通量测序研究

试验专业题目

根治性膀胱切除、回肠新膀胱术后膀胱内菌群变化的高通量测序研究

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临床试验信息
试验目的

回肠新膀胱术后尿路感染是临床上较为关注的问题，目前对导致感染的病原菌方面的研究较少。本研究拟采用宏基用组学测序和代谢组学分析探究回肠新膀胱术后菌群变化，为新膀胱术后尿路感染的诊断和预防治疗提供生物学实验依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26;9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟接受根治性膀胱切除回肠新膀胱手术的患者。 2. 接受根治性膀胱切除回肠新膀胱手术术后三个月以上的患者。 3. 无尿路感染和尿路留置物的正常人群。；

排除标准

1. 回肠新膀胱术后尿路有留置物的患者。 2. 回肠新膀胱术后合并肠瘘患者。 3. 尿路有留置物的人群。 4. 留取尿液前 72 小时内用过抗生素的患者。 5. 临床资料信息收集不全患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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