【ChiCTR2600132368】TWEAK/Fn14信号通路在毛囊干细胞增殖和诱导分化中的调控作用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132368

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

脱发类疾病

试验通俗题目

TWEAK/Fn14信号通路在毛囊干细胞增殖和诱导分化中的调控作用研究

试验专业题目

TWEAK/Fn14信号通路在毛囊干细胞增殖和诱导分化中的调控作用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

毛囊干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的成体干细胞，在皮肤组织的发育、再生和修复中扮演着关键角色。然而，毛囊干细胞的体外培养仍然面临诸多挑战，主要是由于体外环境无法完全模拟其天然的干细胞生态位，导致其生物学特性在体外培养时容易发生改变。深入探索能够维持毛囊干细胞干性状态的关键调控机制，对于促进其体外扩增和应用具有重要意义。为此，本研究拟从体外细胞实验、小鼠谱系示踪模型、临床患者验证三个层面探索TWEAK/Fn14信号通路在毛囊干细胞增殖和诱导分化中的调控机制。研究结果不仅有助于深入理解TWEAK/Fn14 信号通路在毛囊干细胞生物学中的作用，而且为利用该通路调控毛囊干细胞功能，从而促进其体外扩增和应用提供新的思路。这对于脱发类疾病、光老化防治、再生医学等领域均具有重要的临床转化

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆医联合专项重点项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.雄激素性脱发组纳入标准：（1）符合《中国临床皮肤病学》雄激素性脱发的临床诊断标准，病程<10年；雄激素性脱发组需具有BASP分型2级及以上表现；（2）年龄18～65岁,不限性别；（3）近6个月内未口服或外用生发类及抗雄激素类药物；（4）患者同意参与本研究，签署知情同意书；（5）患者的一般情况良好，无系统性及免疫相关疾病。 2.斑秃组纳入标准：（1）符合《中国临床皮肤病学》斑秃的临床诊断标准且分类属多灶性斑秃并处于斑秃活动期（SALT评分＞25分）。（2）年龄18～65岁,不限性别；（3）患者同意参与本研究，签署知情同意书。 3.休止期脱发组纳入标准：（1）符合慢性休止期脱发的诊断标准者，改良洗发实验（RWT）脱发数量临界值设定为>53.6根/天；（2）患者年龄要求 18-65 岁；不限性别；（3）近6个月内未口服或外用生发类及糖皮质激素类药物；（4）患者同意参与本研究，签署知情同意书；（5）患者的一般情况良好，无系统性及免疫相关疾病。 4.正常组纳入标准：（1）年龄18～65岁,不限性别，因良性肿物（如癌、脂溢性角化病等肿物）拟施行手术取材治疗者；（2）近6个月内未口服或外用生发类及糖皮质激素类药物；（3）未患有脱发及与脱发相关疾病，无脱发症状；（4）患者同意参与本研究，签署知情同意书；（5）患者的一般情况良好，无系统性及免疫相关疾病。 1.雄激素性脱发组纳入标准：（1）符合《中国临床皮肤病学》雄激素性脱发的临床诊断标准，病程<10年；雄激素性脱发组需具有BASP分型2级及以上表现；（2）年龄18～65岁,不限性别；（3）近6个月内未口服或外用生发类及抗雄激素类药物；（4）患者同意参与本研究，签署知情同意书；（5）患者的一般情况良好，无系统性及免疫相关疾病。2.斑秃组纳入标准：（1）符合《中国临床皮肤病学》斑秃的临床诊断标准且分类属多灶性斑秃并处于斑秃活动期（SALT评分＞25分）。（2）年龄18～65岁,不限性别；（3）患者同意参与本研究，签署知情同意书。3.休止期脱发组纳入标准：（1）符合慢性休止期脱发的诊断标准者，改良洗发实验（RWT）脱发数量临界值设定为>53.6根/天；（2）患者年龄要求 18-65 岁；不限性别；（3）近6个月内未口服或外用生发类及糖皮质激素类药物；（4）患者同意参与本研究，签署知情同意书；（5）患者的一般情况良好，无系统性及免疫相关疾病。4.正常组纳入标准：（1）年龄18～65岁,不限性别，因良性肿物（如癌、脂溢性角化病等肿物）拟施行手术取材治疗者；（2）近6个月内未口服或外用生发类及糖皮质激素类药物；（3）未患有脱发及与脱发相关疾病，无脱发症状；（4）患者同意参与本研究，签署知情同意书；（5）患者的一般情况良好，无系统性及免疫相关疾病。；

排除标准

1.雄激素性脱发组排除标准：（1）对麻醉剂或研究中使用的任何其他物质有已知过敏史；（2）在过去6个月内接受过其他的头皮治疗，如药物治疗、激光治疗、手术治疗、植发治疗、严重的皮肤外伤；（3）其它疾病导致脱发者；包括但不限于梅毒性脱发，弥漫性脱发，瘢痕性脱发、以及甲状腺疾病等引起的脱发；（4）合并甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、糖尿病等内分泌代谢异常者；（5）合并局部头皮皮肤感染及皮疹患者；（6）合并严重系统性、免疫性、器质性、慢性消耗性疾病者；（7）怀孕或哺乳：正在怀孕或哺乳的女性；（8）因其它原因退出本研究的患者。 2.斑秃组排除标准：（1）对麻醉剂或研究中使用的任何其他物质有已知过敏史；（2）在过去6个月内接受过其他的头皮治疗，如药物治疗、激光治疗、手术治疗、植发治疗、严重的皮肤外伤；（3）其它疾病导致脱发者；包括但不限于梅毒性脱发，弥漫性脱发，瘢痕性脱发、以及甲状腺疾病等引起的脱发；（4）合并甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、糖尿病等内分泌代谢异常者；（5）合并局部头皮皮肤感染及皮疹患者；（6）合并严重系统性、免疫性、器质性、慢性消耗性疾病者；（7）怀孕或哺乳：正在怀孕或哺乳的女性；（8）因其它原因退出本研究的患者。 3.休止期脱发排除标准：（1）对麻醉剂或研究中使用的任何其他物质有已知过敏史；（2）在过去6个月内接受过其他的头皮治疗，如药物治疗、激光治疗、手术治疗、植发治疗、严重的皮肤外伤；（3）其它疾病导致脱发者；包括但不限于梅毒性脱发，弥漫性脱发，瘢痕性脱发、以及甲状腺疾病等引起的脱发；（4）合并甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、糖尿病等内分泌代谢异常者；（5）合并局部头皮皮肤感染及皮疹患者；（6）合并严重系统性、免疫性、器质性、慢性消耗性疾病者；（7）怀孕或哺乳：正在怀孕或哺乳的女性；（8）因其它原因退出本研究的患者。 4.正常组排除标准：（1）对麻醉剂或研究中使用的任何其他物质有已知过敏史；（2）在过去6个月内接受过其他的头皮治疗，如药物治疗、激光治疗、手术治疗、植发治疗、严重的皮肤外伤；（3）其它疾病导致脱发者；包括但不限于梅毒性脱发，弥漫性脱发，瘢痕性脱发、以及甲状腺疾病等引起的脱发；（4）合并甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、糖尿病等内分泌代谢异常者；（5）合并局部头皮皮肤感染及皮疹患者；（6）合并严重系统性、免疫性、器质性、慢性消耗性疾病者；（7）怀孕或哺乳：正在怀孕或哺乳的女性；（8）因其它原因退出本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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