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【ChiCTR2500113013】辅助生殖干预对无创NIPT产前筛查监测指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113013

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿非整倍体异常

试验通俗题目

辅助生殖干预对无创NIPT产前筛查监测指标的影响

试验专业题目

辅助生殖干预对无创NIPT产前筛查监测指标的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估本中心辅助生殖ART可能影响一些的生理参数与检测指标，讨论ART孕妇是否可以安全地使用无创胎儿非整倍体检测NIPT进行产前筛查，有无检测性能的降低，继而分析何种干扰因素可能导致检测稳定性或分析有效性产生变化。以期探讨ART对NIPT检测结果的影响，为临床医生提供重要的信息，对于评估ART孕妇的胎儿染色体异常风险具有重要的价值与意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年院内临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

592;432

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2021年NIPT项目开展以来本院产前诊断中心已进行临床诊疗的孕妇，接受了NIPT或NIPT-PLUS检测； 2. 接受过生殖医学科辅助ART成功受孕； 3. B超单胎； 4. 采血孕周大于12周。；

排除标准

1. 未接受NIPT或NIPT-PLUS检测的孕妇； 2. 有其他严重并发症或遗传疾病的孕妇； 3. 孕周小于12周； 4. 一年内做过输血或骨髓移植治疗； 5. 双胎或减胎周期小于8周内； 6. 已确定的染色体遗传家系史； 7. 有明确的染色体异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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