【ChiCTR2600128264】听乐治疗对帕金森患者步态障碍及平衡功能的影响和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128264

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

听乐治疗对帕金森患者步态障碍及平衡功能的影响和机制研究

试验专业题目

听乐治疗对帕金森患者步态障碍及平衡功能的影响和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过对比药物联合听乐治疗前后对帕金森病患者步态障碍及平衡功能的疗效，探讨经听乐治疗对帕金森症状改善情况； 2.探索听乐治疗改善帕金森运动障碍机制及其影响因素； 3.探索帕金森病患者在进行听乐治疗前后脑功能变化情况及其与患者步态障碍的关联性； 4.探索听乐治疗能否对帕金森患者认知是否有改善。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-02

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》中临床诊断要求； 2.符合Horhn-Yahr分级标准1.5-3级；UPDRS评分0-50分； 3.病情稳定； 4.年龄≥50岁；无严格性别区分要求； 5.既往规律服用抗帕金森药物且步态和平衡改善效果不佳； 6.轻度认知障碍：满足a.由信息提供者确认的主观记忆障碍；b.客观记忆障碍，即在临床痴呆评分量表（Clinical Deme-nita Rating,CDR）中的分数为0.5，在记忆子量表中的分数≥0.5；c.简易精神状态检查量表分数（MMSE）＞20； 7.至少完成初级教育，无交流障碍，具备自行回答能力； 8.患者自己家属了解本次研究内容及相关风险处理，同意参加，签署知情同意书。 1.符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》中临床诊断要求；2.符合Horhn-Yahr分级标准1.5-3级；UPDRS评分0-50分；3.病情稳定；4.年龄≥50岁；无严格性别区分要求；5.既往规律服用抗帕金森药物且步态和平衡改善效果不佳；6.轻度认知障碍：满足a.由信息提供者确认的主观记忆障碍；b.客观记忆障碍，即在临床痴呆评分量表（Clinical Deme-nita Rating,CDR）中的分数为0.5，在记忆子量表中的分数≥0.5；c.简易精神状态检查量表分数（MMSE）＞20；7.至少完成初级教育，无交流障碍，具备自行回答能力；8.患者自己家属了解本次研究内容及相关风险处理，同意参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.不自主运动、亨廷顿病、进行性核上性麻痹、路易体痴呆、多系统萎缩、肝豆状核变性、皮质基底节变性、等神经系统变性疾病； 2.颅脑外伤、颅内占位、颅内感染、颅内肿瘤、中毒、脑血管病、药物、代谢疾病等原因所致的继发性帕金森综合征； 3.原发性震颤； 4.合并其它严重肺、肝、心、肾疾病及肿瘤疾病； 5.既往有癫痫发作史或近期有任何原因导致的颅内出血史； 6.有严重认知障碍或精神障碍或视听障碍无法配合检查治疗等情况； 7.体内安装有起搏装置或其他金属磁性装置的患者；有磁疗不良反应史； 8.妊娠或哺乳期妇女； 9.其他原因不能坚持完成本项目者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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