【ChiCTR2600126488】脓毒症凝血功能障碍多基因诊断模型构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126488

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症凝血功能障碍多基因诊断模型构建与验证

试验专业题目

脓毒症凝血功能障碍多基因诊断模型构建与验证

申办单位信息

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联系人邮编

650101

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临床试验信息

试验目的

构建并验证基于外周血单个核细胞Hub基因表达的脓毒症凝血功能障碍多基因预测模型。通过检测脓毒症患者PBMC中Hub基因的表达水平，结合临床资料及实验室指标，评估该多基因模型对脓毒症凝血功能障碍的诊断价值（灵敏度、特异度、AUC等），为脓毒症凝血功能障碍的早期识别提供分子诊断工具。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院新进博士科研项目

试验范围

目标入组人数

;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-02-09

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限； 2.符合Sepsis-3诊断标准（感染+Sofa评分>=2分）的脓毒症患者； 3.具有完整的临床资料（包括人口学信息、实验室检查结果、SOFA评分等）； 4.具有可用的库存外周血单个核细胞（PBMC）标本； 5.根据Sepsis-3相关凝血功能指标，分为脓毒症伴凝血功能障碍组（病例组）和脓毒症不伴凝血功能障碍组（对照组）； 6.对照组（健康志愿者）同期收集，年龄性别匹配，无任何急慢性疾病，近期无感染史及服药史。 1.年龄>=18岁，性别不限；2.符合Sepsis-3诊断标准（感染+Sofa评分>=2分）的脓毒症患者；3.具有完整的临床资料（包括人口学信息、实验室检查结果、SOFA评分等）；4.具有可用的库存外周血单个核细胞（PBMC）标本；5.根据Sepsis-3相关凝血功能指标，分为脓毒症伴凝血功能障碍组（病例组）和脓毒症不伴凝血功能障碍组（对照组）；6.对照组（健康志愿者）同期收集，年龄性别匹配，无任何急慢性疾病，近期无感染史及服药史。；

排除标准

1.年龄＜18岁的患者； 2.妊娠或哺乳期患者； 3.合并终末期肝病、终末期肾病、恶性肿瘤、血液系统疾病、自身免疫性疾病患者； 4.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者； 5.人免疫缺陷病毒（HIV）感染者； 6.临床资料不完整或PBMC标本质量不合格； 7.入院24h内死亡者； 8.健康对照组排除有任何基础疾病（如高血压、糖尿病等）或近期感染史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

650101

联系人通讯地址