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【ChiCTR2600126488】脓毒症凝血功能障碍多基因诊断模型构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600126488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症凝血功能障碍多基因诊断模型构建与验证

试验专业题目

脓毒症凝血功能障碍多基因诊断模型构建与验证

申办单位信息
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联系人邮编

650101

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临床试验信息
试验目的

构建并验证基于外周血单个核细胞Hub基因表达的脓毒症凝血功能障碍多基因预测模型。通过检测脓毒症患者PBMC中Hub基因的表达水平,结合临床资料及实验室指标,评估该多基因模型对脓毒症凝血功能障碍的诊断价值(灵敏度、特异度、AUC等),为脓毒症凝血功能障碍的早期识别提供分子诊断工具。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

昆明医科大学第二附属医院新进博士科研项目

试验范围

/

目标入组人数

;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,性别不限; 2.符合Sepsis-3诊断标准(感染+Sofa评分>=2分)的脓毒症患者; 3.具有完整的临床资料(包括人口学信息、实验室检查结果、SOFA评分等); 4.具有可用的库存外周血单个核细胞(PBMC)标本; 5.根据Sepsis-3相关凝血功能指标,分为脓毒症伴凝血功能障碍组(病例组)和脓毒症不伴凝血功能障碍组(对照组); 6.对照组(健康志愿者)同期收集,年龄性别匹配,无任何急慢性疾病,近期无感染史及服药史。 1.年龄>=18岁,性别不限;2.符合Sepsis-3诊断标准(感染+Sofa评分>=2分)的脓毒症患者;3.具有完整的临床资料(包括人口学信息、实验室检查结果、SOFA评分等);4.具有可用的库存外周血单个核细胞(PBMC)标本;5.根据Sepsis-3相关凝血功能指标,分为脓毒症伴凝血功能障碍组(病例组)和脓毒症不伴凝血功能障碍组(对照组);6.对照组(健康志愿者)同期收集,年龄性别匹配,无任何急慢性疾病,近期无感染史及服药史。;

排除标准

1.年龄<18岁的患者; 2.妊娠或哺乳期患者; 3.合并终末期肝病、终末期肾病、恶性肿瘤、血液系统疾病、自身免疫性疾病患者; 4.长期使用糖皮质激素或免疫抑制剂者; 5.人免疫缺陷病毒(HIV)感染者; 6.临床资料不完整或PBMC标本质量不合格; 7.入院24h内死亡者; 8.健康对照组排除有任何基础疾病(如高血压、糖尿病等)或近期感染史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650101

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