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【ChiCTR2600115983】普通外科术后厌食患者口服铋剂干预对 GLP-1 水平影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600115983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

厌食

试验通俗题目

普通外科术后厌食患者口服铋剂干预对 GLP-1 水平影响的临床研究

试验专业题目

普通外科术后厌食患者口服铋剂干预对 GLP-1 水平影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨术后患者食欲调节的机制,特别是通过口服铋剂干预对血液中硫化氢(H₂S)浓度的影响,以及其对GLP-1水平和食欲变化的调节作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化 执行人:主管医师负责。 方法:使用信封法,每个研究对象被分配到不同组的概率相等,不考虑其他因素。

盲法

试验项目经费来源

云南省兴滇英才支持计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-04

试验终止时间

2026-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18岁及以上,性别不限。 2.术后状态:普通外科手术后自由进食患者,无急性并发症或脏器功能障碍。 3.食欲评分:食欲评分<=6分(根据视觉模拟量表),符合研究食欲变化的初步筛选标准。 4.急性炎症指标正常:患者的急性炎症指标(如CRP、IL-6、TNF-α等)均在正常范围内,确保未处于急性炎症状态。 5.知情同意:能够理解研究目的和内容,并愿意签署知情同意书,参与本研究。 6.自主进食能力:患者能够自主进食并配合研究。;

排除标准

1.急性炎症:研究期间CRP、IL-6、TNF-α等急性炎症指标超出正常范围,或有系统性炎症疾病(如败血症、急性胰腺炎等)。 2.胃肠道疾病:研究期间存在胃肠道出血、肠梗阻、急性腹痛等症状的患者。 3.免疫抑制或免疫系统疾病:如长期使用免疫抑制药物,或患有自身免疫疾病(如系统性红斑狼疮、风湿性关节炎等)。 4.重大器官功能障碍:肝、肾、心肺等重要脏器功能不全的患者。 5.怀孕或哺乳期妇女:因为铋剂可能对胎儿或婴儿产生影响。 6.无法遵守研究要求的患者:如因认知障碍或精神疾病无法配合研究的患者。 7.无糖尿病、甲状腺功能障碍等影响进食的内分泌疾病 8.对铋剂或其他研究药物过敏的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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