CTR20160508
主动终止(由于药品上市许可持有人公司经营策略调整,不再进口该产品,因此不再继续开展BE研究。)
醋酸甲地孕酮口服混悬液
化学药
醋酸甲地孕酮口服混悬液
2016-09-28
企业选择不公示
后天免疫缺乏症候群患者的厌食症,及后天免疫缺乏症候群患者及癌症患者 之恶病体质引起的体重明显减轻。
醋酸甲地孕酮的生物等效性研究
健康受试者口服醋酸甲地孕酮(Megest)口服混悬液和醋酸 甲地孕酮(Megace)口服混悬液的生物等效性研究
215021
主要目的:通过药代动力学测定,考察空腹及餐后服用晟德大药厂生产的醋酸甲地孕酮(Megest)口服混悬液和AndersonBrecon (UK)Ltd.生产的醋酸甲地孕酮(Megace)口服混悬液的生物等效性。 次要目的:考察晟德大药厂生产的醋酸甲地孕酮(Megest)口服混悬液的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 0 ;
/
/
是
1.健康受试者,男性;
请登录查看1.有心血管疾病、胃肠疾病、哮喘或肺部疾病、神经疾病或精 神病史者;
2.试验前 2 周内患有重大疾病,如急、慢性感染者;
3.药物滥用或酗酒者;
请登录查看中国人民解放军军事医学科学院附属医院
100071
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