CTR20160139
已完成
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
化学药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2016-04-14
CXHL1300486
乳腺癌
注射用新型紫杉醇在乳腺癌受试者中生物等效性研究
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在乳腺癌受试者中进行的生物等效性研究
050000
主要目的：对比试验药（T）及参比药（R）在乳腺癌患者体内的药代动力学行为。 次要目的：考察试验药物（T）的安全性、有效性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 40 ；
2016-02-29
2016-06-30
是
1.已签署知情同意书；
请登录查看1.既往使用过紫杉类药物且6个月内进展或复发者；
2.合并严重的内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、不受控制的感染、活动性消化性溃疡等；
3.基线期心电图检查明显异常，QTc间期＞450ms；
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