【CTR20232332】评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治 疗失败的人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临 床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究
CTR20232332
进行中（招募中）
注射用紫杉醇聚合物胶束
化学药
注射用紫杉醇聚合物胶束
2023-10-11
企业选择不公示
既往至少两种化疗方案治疗失败的 HER2- 转移性乳腺癌
评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治 疗失败的人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临 床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究
评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治 疗失败的人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临 床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究
201401
主要目的：在接受过≥2 种且≤4 种既往化疗方案治疗失败的人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中评估无进展生存期（PFS）以比较 注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）的临床疗效。 次要目的： 1）评价注射用紫杉醇聚合物胶束在 HER2- MBC 受试者中的客观缓解率（ORR）、 疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）； 2）评价注射用紫杉醇聚合物胶束在 HER2- MBC 受试者中的安全性； 3）使用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）生活质量问卷 3.0 版（EORTC QLQ- C30 v3.0）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 168 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-30
/
否
1.18 岁或以上男性或女性；
请登录查看1.已知对任一种研究治疗或任何辅料过敏或不耐受；
2.既往使用过以抗微管类抑制剂为有效载荷药物（payload）的抗体-药物偶联物 （ADC），不可入组；
3.原发性脑瘤或中枢神经转移瘤（包括软脑膜转移病灶），除单发脑转移严格控 制无症状者；中枢神经肿瘤经治疗仍伴有颅脑高压症或神经精神症状者；
请登录查看江苏省人民医院;复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
210029;201321;201321
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