CTR20150196
已完成
注射用紫杉醇聚合物胶束
化学药
注射用紫杉醇聚合物胶束
2015-05-07
企业选择不公示
恶性肿瘤
注射用紫杉醇聚合物胶束的安全性和有效性研究
注射用紫杉醇聚合物胶束Ⅰ期临床人体耐受性及药代动力学试验
214092
1.观察肿瘤患者对注射用紫杉醇聚合胶束的耐受性，确定本品的剂量限制性毒性(DLT)，最大耐受剂量(MTD)等 2.探索Ⅱ期临床适用剂量和给药方案 3.获取注射用紫杉醇聚合胶束的药代动力学参数及PK/PD分析 4.初步观察该药物的临床有效性
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 23 ；
/
2012-12-10
否
1.经组织病理学或细胞学证实的恶性肿瘤患者（乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及胃癌优先），无标准治疗或标准治疗已失败；
请登录查看1.未控制的脑转移患者。；2.II级或以上周围神经病变（NCI CTC AE v3.0）。；3.严重神经或精神疾病病史。；4.活动性严重感染（>NCI-CTC 3.0标准2级）。；5.需要药物治疗的严重癫痫患者（例如类固醇或抗癫痫药物）。；6.重要脏器障碍或疾病：肝肾功能不全者、心肌梗塞史、不稳定的心脏疾病、慢性活动性肝炎等。；7.5年内有其他恶性肿瘤病史（已治愈的宫颈癌或皮肤基底细胞癌除外）；
8.入组前4周或研究期间接受本研究范围外的研究药物治疗。；9.妊娠期、哺乳期妇女，育龄期妇女未采取有效的避孕措施。；10.过敏体质者，或已知对本药组分有过敏史者。；11.药物滥用，可能影响患者参与本研究及研究评估结果的药物、心理疾病。；12.任何不稳定的或可能危害患者在本研究中的安全和依从性的情况。；13.研究者判定患者有其他不适合参加本研究的症状或事项。；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- 氟[18F|代雌二醇注射液Ⅲ期临床试验
- 一项评价Giredestrant在雌激素受体阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者中的治疗依从性、耐受性和患者报告结局的IIIb期、单臂、开放性、多中心研究
- 一项在携带RAS G12V基因突变的晚期实体瘤患者中评价RO7836748单药治疗和联合其他抗肿瘤疗法的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床活性的I期剂量递增和扩展研究（目前仅开展单药研究）
- 注射用醋酸丙氨瑞林微球绝经前激素受体阳性乳腺癌II期临床试验
- 一项评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗及化疗在HER2 ADC经治的局晚期不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、对照的II期临床研究
- 评价FWD1802对比研究者选择的内分泌治疗在ER+且HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌试验参与者中的Ⅲ期临床研究
- 依沃西单抗联合TROP2 ADC治疗三阴性乳腺癌脑转移的前瞻性、单臂、II期临床研究
- 改良iTACE联合阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T＋A）治疗不可切除肝细胞癌的有效性和安全性：一项单中心、单臂、探索性的II期临床研究
- 诱导化疗自适应SBRT和免疫治疗用于HPV相关口咽癌
- LM-364在晚期实体瘤试验参与者中的I/II期临床研究（联合用药暂不开展）
- ICP-B381治疗晚期实体瘤的I/II期研究
- 胃癌腹膜转移转化治疗成功后接受根治手术与不接受根治手术对患者预后及生活质量影响的前瞻性、多中心、III期随机对照研究（ALANO研究，CGCA2603研究）
- 评价 Ommaya 囊置入脑室内化疗联合系统性化疗对比单纯系统性化疗 治疗人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)脑膜转移乳腺癌患者疗效和生活质量 的多中心、随机对照、开放标签临床研究
- VBC106 在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体试验
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- Alpelisib（BYL719）继续用药和长期安全性承接研究
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- TR115 片在 ARID1A 突变的晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放标签、多中心、探索性 II 期临床研究
深圳市天翼药物技术有限公司/南京泛太化工医药研究所的其他临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
注射用紫杉醇聚合物胶束相关临床试验
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的Ⅲ期临床试验
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌患者：单臂、Ⅱ期临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨一线治疗局部进展期不可切除及转移性胰腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床试验
- 评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治 疗失败的人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临 床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束 I 期临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束I期临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束对比紫杉醇注射液的有效性研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束的安全性和有效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 33 41
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 20 8
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-19
-
2026-10-17
-
2026-10-16
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29