CTR20150197
进行中(招募中)
注射用紫杉醇聚合物胶束
化学药
注射用紫杉醇聚合物胶束
2015-05-11
企业选择不公示
HER2阴性复发或转移性乳腺癌
注射用紫杉醇聚合物胶束对比紫杉醇注射液的有效性研究
注射用紫杉醇聚合物胶束对比紫杉醇注射液一线或二线治疗HER2阴性复发或转移性乳腺癌多中心、开放、随机临床试验
214092
主要目的: 评价注射用紫杉醇聚合物胶束较紫杉醇注射液作为一线或二线化疗在治疗HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的临床疗效。 次要目的: 观察注射用紫杉醇聚合物胶束在HER2阴性复发或转移性乳腺癌患者中的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.女性,年龄18-75岁;
请登录查看1.紫杉类化疗失败的患者,指停用含紫杉类药物辅助化疗6个月内复发患者;
2.未控制的脑转移患者;
3.存在II级或以上周围神经毒性者(NCI CTC AE v4.0);
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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