CTR20201313
进行中（招募中）
注射用紫杉醇聚合物胶束
化学药
注射用紫杉醇聚合物胶束
2020-07-03
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用紫杉醇聚合物胶束I期临床研究
评价注射用紫杉醇聚合物胶束的安全性、耐受性、药代动力学的单中心、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验
519000
主要目的：评价注射用紫杉醇聚合物胶束用于中国晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)，确定后期临床试验推荐剂量，并为后期临床试验制定给药方案提供依据，同时考察注射用紫杉醇聚合物胶束的药代动力学特征。次要目的：初步评价注射用紫杉醇聚合物胶束治疗晚期实体瘤的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15-30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-04
/
否
1.经组织病理学和/或细胞学证实的恶性肿瘤患者(乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及胃癌优先)，无标准治疗或标准治疗无效或不耐受或拒绝标准治疗的肿瘤患者；
请登录查看1.无法控制的脑转移或原发性脑癌患者(无症状或有症状经治疗后稳定者除外，单发无症状脑转移可以入组)；
2.存在2级或以上外周神经病变(CTCAE V5.0)者；
3.有2级以上活动性感染(CTCAE V5.0)者；
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210000
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