CTR20240796
进行中（招募中）
注射用醋酸曲普瑞林微球
化学药
注射用醋酸曲普瑞林微球
2024-03-18
企业选择不公示
儿童中枢性性早熟
注射用醋酸曲普瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的研究
一项多中心、开放、单臂 III 期临床试验：评估注射用醋酸曲普瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的有效性和安全性
519090
评价注射用醋酸曲普瑞林微球治疗中枢性性早熟（CPP）受试者的临床疗效。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-21
/
否
1.在进行任何与本试验相关的活动前，必须已获得由受试者的监护人或法定代理人签署的ICF和≥8周岁儿童受试者本人签署的书面ICF；
请登录查看1.继发性中枢性性早熟：包括中枢神经系统异常（肿瘤或占位性病变、获得性损伤、先天发育异常等）以及其他疾病（先天性肾上腺皮质增生症、原发性甲状腺功能减低症、家族性男性限性性早熟、McCune-Albright综合征等）；
2.慢进展型中枢性性早熟：部分儿童在界定年龄前（7-8岁）出现性发育征象，但性发育过程及骨龄进展缓慢，线性生长亦保持在相应百分位数；
3.外周性性早熟：垂体外促性腺激素分泌或促性腺激素非依赖性性腺或肾上腺性类固醇激素分泌引起的性早熟；
请登录查看浙江大学医学院附属儿童医院
310000
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