CTR20212632
已完成
注射用醋酸曲普瑞林微球
化学药
注射用醋酸曲普瑞林微球
2021-10-18
企业选择不公示
子宫内膜异位症
比较注射用醋酸曲普瑞林微球与达菲林®治疗子宫内膜异位症患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照III期临床试验
比较注射用醋酸曲普瑞林微球与达菲林®治疗子宫内膜异位症患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照III期临床试验
519090
基于两组给药后第12周末雌二醇去势（E2≤184 pmol/L或50 pg/mL）受试者的比例，评价注射用醋酸曲普瑞林微球与对照药品达菲林®治疗子宫内膜异位症是否达到临床疗效等效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 392 ；
国内: 392 ；
2021-11-01
2023-05-30
否
1.受试者自愿签署知情同意书；
请登录查看1.已经绝经（末次月经后12个月仍未出现月经且排除妊娠、疾病、药物及其他治疗所致）；2.筛选期受试者处在妊娠期、哺乳期；
3.筛选期有不明原因的异常子宫出血；
4.给药前6个月内接受过促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂或拮抗剂治疗；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海市第一妇婴保健院
200120;200120
全球上市
行业参考
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