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【ChiCTR2600135235】多模态数据融合的ADHD队列构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600135235

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

多模态数据融合的ADHD队列构建

试验专业题目

多模态数据融合的ADHD队列构建

申办单位信息
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联系人邮编

310052

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临床试验信息
试验目的

1. 系统构建集临床表型、多组学等多模态数据整合的ADHD队列; 2. 发现ADHD早期辅助诊断及分型的标志物。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

500;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ADHD 儿童组: (1)符合《精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)》ADHD 诊断标准; (2)年龄与分层入组: 1):典型病例层(主要入组人群):年龄 6-18 周岁,SNAP-IV量表(父母版 + 教师版)的注意缺陷、多动冲动、对立违抗三个分量表中,对应 ADHD核心症状的分量表(注意缺陷 / 多动冲动)评分>=9 分,且满足对应年龄段症状数量要求(6-16 岁存在>=6 项注意缺陷 / 多动冲动症状,17-18 岁存在>=5 项症状),症状持续>=6 个月,并存在明确的学业或社交功能损害;2)高风险低龄层(生物标志物验证补充人群):年龄 3-5 周岁,SNAP-IV 量表(父母版 + 教师版)的注意缺陷、多动冲动、对立违抗三个分量表中,对应 ADHD 核心症状的分量表(注意缺陷 / 多动冲动)评分在 2-8 分区间,且经临床医生评估存在ADHD 高风险特征(包括:早期出现的持续分心 / 多动行为、照料者报告的行为异常、一级亲属 ADHD 家族史),症状持续>=6 个月,并存在轻度功能损害; (3)法定监护人知情同意并签署知情同意书。 2. 健康对照组: (1)年龄 3-18 岁; (2)SNAP-IV 量表评分<1 分; (3)无神经精神疾病史、严重躯体疾病史; (4)近 3 个月未使用任何影响神经功能或肠道菌群的药物; (5)法定监护人知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并孤独症谱系障碍、精神分裂症等其他神经精神疾病; 2.存在肝肾功能不全、先天性心脏病等严重躯体疾病; 3.无法配合完成行为学评估及样本采集; 4.正在参与其他 ADHD 相关临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310052

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