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首页 临床进展 基于即时适配的先天性心脏病术后患儿数智化运动康复方案构建与实证研究

【ChiCTR2600134385】基于即时适配的先天性心脏病术后患儿数智化运动康复方案构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600134385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病术后脱离危重状态后的院内康复

试验通俗题目

基于即时适配的先天性心脏病术后患儿数智化运动康复方案构建与实证研究

试验专业题目

基于即时适配的先天性心脏病术后患儿数智化运动康复方案构建与实证研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：;1、构建适用于学龄期先心病术后患儿的基于即时适配的数智化运动康复方案；;2、开发并完善数智化运动康复系统；;3、 通过多中心随机对照试验评价该方案的有效性、安全性与可行性。;次要目的：;1、评估方案对患儿心理及健康相关生活质量的改善作用。;2、探索方案在缩短住院时间、减少术后并发症等临床结局与经济学效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配顺序由独立统计人员使用计算机生成的随机序列确定。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

先天性心脏病手术后儿童的自适应数字运动康复

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄6-12周岁的学龄期儿童； 2. 确诊先天性心脏病并已接受心脏外科手术； 3. 术后24-72小时内，生命体征平稳，经主治医师评估适宜开展运动康复； 4. 意识清楚，能够理解并配合完成运动训练； 5. 患儿及法定监护人知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在运动康复禁忌证，如血流动力学不稳定、未控制的心律失常、急性心力衰竭、严重肺动脉高压等； 2. 合并其他系统严重疾病（如活动性感染、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤等）或存在神经肌肉骨骼系统疾病，影响康复训练执行； 3. 预计术后住院时间＜7天，或存在影响方案执行的计划外治疗； 4. 既往有精神或认知障碍史，无法配合研究。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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