【ChiCTR2600130723】基于音乐诱发反应的多模态数据大语言模型增强的自闭症早期筛查方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130723

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

自闭症

试验通俗题目

基于音乐诱发反应的多模态数据大语言模型增强的自闭症早期筛查方法研究

试验专业题目

基于音乐诱发反应的多模态数据大语言模型增强的自闭症早期筛查方法研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索音乐诱发反应多模态指标在 1–3 岁婴幼儿自闭症早期风险识别中的应用价值，并开发具有可解释性的智能风险评估模型，以提升低龄自闭症筛查的客观性和可行性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.A 类：自闭症谱系障碍儿童（1）年龄 1–3 岁；（2）经由一位康复科主治医师进行临床评估，符合 DSM-5 中自闭症谱系障碍的诊断标准；（3）ADOS 评估结果符合 ASD 诊断标准；（4）无明确听觉障碍或其他严重躯体疾病；（5）患儿监护人知情并自愿同意参加本研究，签署书面知情同意书。 2.B 类：自闭症高危儿童（1）年龄 1–2 岁；（2）具有 ASD 家族史，或经一位康复科主治医师临床评估存在发育风险（如语言发育迟缓、社交互动异常等）；（3）无明确听觉障碍或其他严重躯体疾病；（4）患儿监护人知情并自愿同意参加本研究，签署书面知情同意书。 3.C 类：典型发展儿童（1）年龄 1–3 岁；（2）经一位康复科主治医师临床评估，不存在神经发育障碍及明显发育迟缓；（3）无明确听觉障碍或其他严重躯体疾病；（4）患儿监护人知情并自愿同意参加本研究，签署书面知情同意书； 1.A 类：自闭症谱系障碍儿童（1）年龄 1–3 岁；（2）经由一位康复科主治医师进行临床评估，符合 DSM-5 中自闭症谱系障碍的诊断标准；（3）ADOS 评估结果符合 ASD 诊断标准；（4）无明确听觉障碍或其他严重躯体疾病；（5）患儿监护人知情并自愿同意参加本研究，签署书面知情同意书。2.B 类：自闭症高危儿童（1）年龄 1–2 岁；（2）具有 ASD 家族史，或经一位康复科主治医师临床评估存在发育风险（如语言发育迟缓、社交互动异常等）；（3）无明确听觉障碍或其他严重躯体疾病；（4）患儿监护人知情并自愿同意参加本研究，签署书面知情同意书。3.C 类：典型发展儿童（1）年龄 1–3 岁；（2）经一位康复科主治医师临床评估，不存在神经发育障碍及明显发育迟缓；（3）无明确听觉障碍或其他严重躯体疾病；（4）患儿监护人知情并自愿同意参加本研究，签署书面知情同意书；；

排除标准

1.排除标准（符合以下任一条目即排除）（1）存在明确的听觉障碍或严重视力障碍，影响完成基本视听任务者；（2）合并严重神经系统疾病或躯体疾病（如癫痫、脑损伤、遗传代谢性疾病等），可能影响研究测量结果者；（3）研究过程中因情绪状态、健康状况或依从性问题，无法完成基本实验任务者；（4）监护人不同意或在研究任何阶段撤回知情同意者；（5）研究者认为不适合参与本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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