中枢性性早熟资讯动态
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行业动态 | 丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球3个月剂型获批上市审批动态丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球3个月剂型获批上市 PPS。 丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球（规格：11.25mg，3 个月剂型）正式获批上市，产品精准覆盖绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟三大核心适应症，凭借长效缓释优势，为长期慢病内分泌治疗提供更优解决方案。 一年4针，破解长期内分泌治疗依从性难题。药学进展2026-10-1343前列腺癌 中枢性性早熟 丽珠医药集团股份有限公司
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注册审批10月8日，金赛药业6个月长效亮丙瑞林注射乳剂获NMPA批准上市，用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗，国内III期数据显示97.9%患者睾酮可长期维持去势水平。该产品同步推进中枢性性早熟、乳腺癌适应症，GnRHa超长周期赛道再添重磅品种。摩熵医药2026-10-096041GLP-1 乳腺癌 中枢性性早熟 -
中国首个丨丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球3个月剂型获批上市审批动态丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球（规格：11.25mg，3 个月剂型）正式获批上市，产品精准覆盖绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟三大核心适应症，凭借长效缓释优势，为长期慢病内分泌治疗提供更优解决方案。 亮丙瑞林为临床主流的GnRH（促性腺激素释放激素）激动剂核心用药，广泛应用于肿瘤、儿科内分泌领域长期干预治疗。 乳腺癌为我国女性第三大高发恶性肿瘤，超半数患者为绝经前人群。丽珠医药2026-10-09229乳腺癌 丽珠医药集团股份有限公司 GNRH
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成长优方 | 赵莎教授：从标准到精准——GnRHa在CPP治疗中的全程管理策略专家观点近年来，中枢性性早熟（CPP）发病率在全球范围内持续攀升，已成为儿童生长发育领域的重要公共卫生问题。 CPP不仅损害患儿生长潜能、影响最终成年身高，还会对其心理健康造成负担，并增加家庭与社会经济负担。 据统计，当前全球 CPP发病率呈逐年上升趋势 。ES视界2026-09-29102中枢性性早熟
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-075668四川百利天恒药业股份有限公司 Sanofi SA 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
儿童性早熟再添新药！金赛注射用醋酸曲普瑞林（II）获批上市审批动态6 月 24 日，金赛药业宣布其研发的 2.2 类新药 注射用醋酸曲普瑞林（II） 于近日获得 NMPA 批准上市， 用于体重 20 kg 及以上儿童中枢性性早熟的治疗 。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素 （GnRH） 增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。 在此基础上，金赛药业研发的 注射用醋酸曲普瑞林（II）是一款 1 个月缓释制剂 ，属于化学药品 2.2 类。新浪医药2026-06-29350干燥综合征 中枢性性早熟 GNRH
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金赛药业儿童中枢性性早熟药物获批上市，妇儿健康领域再添新产品审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）正式获批上市，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。 该产品是国内首个完成中枢性性早熟前瞻性注册研究的1个月促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）缓释剂型，为性早熟患儿提供了新的治疗选择。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。金赛药业2026-06-24392长春金赛药业有限责任公司 中枢性性早熟 性早熟
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针对性早熟，金赛药业2类新药获批上市审批动态近年来，性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。 中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种，由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育 。 2026年6月22日， 据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示 ， 长春金赛药业有限责任公司按注册分类2.2类申报的 注射用醋酸曲普瑞林（ Ⅱ ） 获批上市， 适应症为 适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟（CPP）治疗。北京药研汇2026-06-24266国家药品监督管理局 长春金赛药业有限责任公司 GNRH
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喜报 | 中肽生化双羟萘酸曲普瑞林原料药获CDE登记受理，肽类激素调节产品线再添新品审批动态关于双羟萘酸曲普瑞林。 双羟萘酸曲普瑞林（ Triptorelin Pamoate ）是一种合成的促性腺激素释放激素（ GnRH ）类似物，通过持续激动垂体 GnRH 受体，下调促性腺激素的分泌，从而实现对性激素的药理性抑制。 其临床应用覆盖前列腺癌的内分泌治疗、子宫内膜异位症以及中枢性性早熟等多个适应症，是全球多肽激素药物市场中成熟且需求持续稳定的核心品种之一。中肽生化2026-05-09658中枢性性早熟 双羟萘酸曲普瑞林 子宫内膜异位症
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医药洞见摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。摩熵医药2026-03-038939湖南九典制药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 头孢噻肟
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前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟（儿童）
进行中
Ⅰ期
（1）子宫内膜异位症； （2）对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善； （3）雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌； （4）前列腺癌； （5）中枢性性早熟。
主动终止
BE试验
中枢性性早熟研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页6 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721 -
2025年前三季度业绩稳健，创新药产品推进顺利国信证券股份有限公司7页1434
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丽珠集团：全面加速创新药研发，潜在大单品商业化在即太平洋证券股份有限公司5页2064
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2808
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中枢性性早熟临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询32页404
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公司简评报告：业绩符合预期，研发顺利推进东海证券股份有限公司4页239
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公司简评报告：业绩基本平稳，期待研发和BD成果兑现东海证券股份有限公司4页2025
中枢性性早熟-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
中枢性性早熟全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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