中枢性性早熟资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-074571Sanofi SA 四川百利天恒药业股份有限公司 江苏普莱医药生物技术有限公司 -
儿童性早熟再添新药！金赛注射用醋酸曲普瑞林（II）获批上市审批动态6 月 24 日，金赛药业宣布其研发的 2.2 类新药 注射用醋酸曲普瑞林（II） 于近日获得 NMPA 批准上市， 用于体重 20 kg 及以上儿童中枢性性早熟的治疗 。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素 （GnRH） 增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。 在此基础上，金赛药业研发的 注射用醋酸曲普瑞林（II）是一款 1 个月缓释制剂 ，属于化学药品 2.2 类。新浪医药2026-06-29293干燥综合征 GNRH 中枢性性早熟
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金赛药业儿童中枢性性早熟药物获批上市，妇儿健康领域再添新产品审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）正式获批上市，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。 该产品是国内首个完成中枢性性早熟前瞻性注册研究的1个月促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）缓释剂型，为性早熟患儿提供了新的治疗选择。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。金赛药业2026-06-24365长春金赛药业有限责任公司 中枢性性早熟 性早熟
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针对性早熟，金赛药业2类新药获批上市审批动态近年来，性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。 中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种，由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育 。 2026年6月22日， 据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示 ， 长春金赛药业有限责任公司按注册分类2.2类申报的 注射用醋酸曲普瑞林（ Ⅱ ） 获批上市， 适应症为 适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟（CPP）治疗。北京药研汇2026-06-24226国家药品监督管理局 长春金赛药业有限责任公司 GNRH
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喜报 | 中肽生化双羟萘酸曲普瑞林原料药获CDE登记受理，肽类激素调节产品线再添新品审批动态关于双羟萘酸曲普瑞林。 双羟萘酸曲普瑞林（ Triptorelin Pamoate ）是一种合成的促性腺激素释放激素（ GnRH ）类似物，通过持续激动垂体 GnRH 受体，下调促性腺激素的分泌，从而实现对性激素的药理性抑制。 其临床应用覆盖前列腺癌的内分泌治疗、子宫内膜异位症以及中枢性性早熟等多个适应症，是全球多肽激素药物市场中成熟且需求持续稳定的核心品种之一。中肽生化2026-05-09628子宫内膜异位症 双羟萘酸曲普瑞林 中枢性性早熟
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医药洞见摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。摩熵医药2026-03-038701湖南九典制药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 头孢噻肟 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.12.22-2025.12.28期间全球TOP10创新药研发进展中：GSK美泊利珠单抗等10款新药在中国获批上市或临床，涉及慢性阻塞性肺疾病、腱鞘巨细胞瘤等；Pyxis Oncology等公司公布了10项积极/失败临床结果，涵盖头颈部鳞状细胞癌、肥胖、帕金森病等多个领域。摩熵医药2025-12-3013966帕金森病 肥胖 Pyxis Oncology Inc -
丽珠医药多款产品及新增适应症成功纳入新版国家医保目录医保动态12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》正式公布。 新版目录将于2026年1月1日起正式实施。 阿丽唯®（注射用阿立哌唑微球）于2025年5月获批上市，用于治疗精神分裂症。丽珠医药2025-12-08859精神分裂症 丽珠医药集团股份有限公司 阿立哌唑
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丽珠医药维宝宁®（注射用醋酸曲普瑞林微球）治疗中枢性性早熟III期临床试验完成患者入组临床研究近日，丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，其自主研发的注射用醋酸曲普瑞林微球（商标名：维宝宁®）用于治疗中枢性性早熟（CPP）的III期临床试验已顺利完成全部患者入组。 这是该产品继获批前列腺癌和子宫内膜异位症适应症后，在儿科内分泌领域的重要拓展，有望为国内CPP患儿提供一种便捷、安全的长效治疗方案。 中枢性性早熟（CPP）是儿科内分泌系统疾病，其特征是下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，导致性激素过早大量分泌，从而导致儿童发育异常超前，不仅会面临内外生殖器发育、第二性征提前出现，也会引起骨骼成熟加速从而使生长潜能受损等现象，还可能因身体变化过早而产生心理和社会行为问题。丽珠医药2025-09-28955丽珠医药集团股份有限公司 双羟萘酸曲普瑞林 中枢性性早熟
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跨国药企在中国 | 阿斯利康、罗氏、碧迪、赛诺菲、雅赛利、益普生、强生、卫材、觅瑞、辉瑞、莱佛士医疗等新动态公司动态新工厂总投资达4.75亿美元，占地约3万平方米，将装备两套前沿的片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线，主要生产阿斯利康在研管线中的心血管创新药，预计于2028年第四季度投产。 这是继上月青岛吸入气雾剂生产供应基地一期建筑主体竣工后，阿斯利康在华供应链布局的进一步深化。 罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币。医药健闻2025-05-12367AstraZeneca PLC Sanofi SA Pfizer Inc
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前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟（儿童）
进行中
Ⅰ期
（1）子宫内膜异位症； （2）对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善； （3）雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌； （4）前列腺癌； （5）中枢性性早熟。
主动终止
BE试验
中枢性性早熟研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.22-2025.12.28）摩熵咨询28页1721 -
2025年前三季度业绩稳健，创新药产品推进顺利国信证券股份有限公司7页1434
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丽珠集团：全面加速创新药研发，潜在大单品商业化在即太平洋证券股份有限公司5页2064
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2806
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中枢性性早熟临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询32页404
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公司简评报告：业绩符合预期，研发顺利推进东海证券股份有限公司4页239
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公司简评报告：业绩基本平稳，期待研发和BD成果兑现东海证券股份有限公司4页2025
中枢性性早熟-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
中枢性性早熟全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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