报告时间：2025-06-30
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Labcorp OnDemand平台推出NASHnext®检测，助力早期识别非酒精性脂肪性肝病风险医投速递法国生物制药公司GENFIT宣布，其基于NIS4®技术的非侵入性诊断工具NASHnext®，现已通过Labcorp OnDemand平台提供。该平台允许医生在线开具和解读检测，无需面对面咨询。NASHnext®旨在识别代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）风险患者，有助于早期诊断和治疗。随着新疗法的采用，现有的诊断工具已显不足，NASHnext®的推出有望填补这一空白。GlobeNewswire2026-06-09439Genfit SA
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Labcorp OnDemand平台推出NASHnext®检测，支持代谢相关脂肪性肝炎风险患者识别医投速递生物制药公司GENFIT宣布，其基于NIS4®技术的非侵入性诊断测试NASHnext®，用于识别处于风险中的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者，现可通过Labcorp OnDemand平台获得。Labcorp OnDemand平台允许患者在线预约某些诊断测试，无需面对面就诊即可由医生审批和审查。这一举措旨在扩大对MASH患者的检测范围，并支持NASHnext®的采用。NASHnext®检测有助于早期和更准确地识别风险患者，从而解决初级保健、内分泌学和更广泛临床环境中的关键诊断差距。Biospace2026-06-0956Genfit SA
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GENFIT股东信发布，概述公司发展轨迹及主要里程碑医投速递GENFIT公司向股东发送了股东信，信中概述了公司当前发展轨迹的关键要素，并展示了与公司活动相关的重大里程碑和前景。股东被邀请参加将于2026年6月15日在里尔举行的年度股东大会，届时可以就提出的决议进行投票。此外，公司提醒股东，如需了解最新动态，请通过提供的链接订阅公司通讯。感谢股东的关注和持续支持。GlobeNewswire2026-06-03203Genfit SA
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GENFIT在EASL 2026大会展现强大科学和战略影响力交易并购法国生物制药公司GENFIT在EASL 2026大会上展现了其在肝衰竭疾病领域的强大科学和战略影响力。公司共有九篇海报在大会上展出，涵盖了急性肝衰竭（ACLF）的关键领域，包括数据分析和真实世界数据。此外，GENFIT还推动了ACLF成为研究重点，并参与了关于ACLF定义的国际共识会议。同时，GENFIT的非侵入性诊断技术NIS2+®在MASH领域的应用受到关注。Ipsen则展示了其在原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物Iqirvo®的新数据。GENFIT的全面参与反映了其在肝衰竭疾病领域的研究和开发进展。GlobeNewswire2026-05-26275Ipsen SA 原发性胆汁性胆管炎 Genfit SA
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GENFIT发布2026年第一季度财务报告及业务进展交易并购生物制药公司GENFIT于2026年5月21日发布2026年第一季度财务报告，报告显示截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物为1.361亿欧元。2026年前三个月的营业收入为960万欧元，主要来自Iqirvo®（依拉非布兰）的销售分成。公司确认了其在各个成长平台上的预期里程碑，包括Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎（PBC）中的销售动态，非侵入性诊断技术在代谢性脂肪性肝炎（MASH）中的应用，以及GNS561在胆管癌（CCA）中的临床试验进展。此外，公司还讨论了其研发管线中的其他项目，包括G1090N/NTZ在急性肝衰竭（ACLF）中的开发，以及elafibranor在原发性硬化性胆管炎（PSC）中的潜在市场。GlobeNewswire2026-05-22414原发性硬化性胆管炎 Genfit SA Elafibranor片
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GENFIT宣布将于2026年6月15日举行股东大会医投速递法国生物制药公司GENFIT于2026年5月11日宣布，将在6月15日于法国里尔举行股东大会。会议将于当地时间上午10点（中欧时间）在里尔药学院举行。所有关于此次股东大会的文件将按照现有规定在公司网站上向股东提供。股东大会将通过公司网站进行直播，并提供录像。股东可以通过VOTACCESS平台在线投票，该平台将于5月27日开放。GENFIT致力于改善罕见和危及生命的肝脏疾病患者的生命质量，其研发领域包括急性慢性肝衰竭（ACLF）、急性失代偿（AD）和肝性脑病（HE）等。GlobeNewswire2026-05-12545适应障碍 肝性脑病 Genfit SA
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GENFIT发布2025年通用注册文件医投速递法国生物制药公司GENFIT近日宣布向法国金融市场管理局（AMF）提交了其2025年通用注册文件。该文件包括年度财务报告、年度管理报告、董事会关于公司治理的报告、法定审计师关于年度和合并财务报表及相关方协议的报告，以及支付给法定审计师费用的汇总表。GENFIT致力于改善罕见且危及生命的肝脏疾病患者的生命质量，其在肝脏疾病研究开发方面拥有超过二十年的丰富历史和坚实的科学遗产。公司目前专注于急性慢性肝衰竭（ACLF）及相关条件，如急性失代偿（AD）和肝性脑病（HE），并开发具有互补作用机制的疗法。此外，GENFIT还致力于其他严重疾病的研究，如胆管癌（CCA）、尿素循环障碍（UCD）和有机酸血症（OA）。其研发组合覆盖了多个发展阶段，确保了持续的新闻流。2024年，其药物Iqirvo®（elafibranor）在美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品监管局（MHRA）的加速批准下，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC），并在多个国家上市。GlobeNewswire2026-04-08354原发性胆汁性胆管炎 Genfit SA Elafibranor片
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FDA授予NTZ治疗ACLF孤儿药资格研发注册政策法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世，2026年3月9日 - 生物制药公司GENFIT宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研究性小分子药物NTZ（硝唑烷酮）孤儿药资格，该药物是用于治疗急性慢性肝衰竭（ACLF）的新配方。G1090N是GENFIT在ACLF管线中的主要研究项目。FDA的孤儿药资格认可了G1090N活性成分治疗这种严重、罕见疾病（特征为快速恶化、全身炎症和高短期死亡率）的潜力。这一资格认定是在最近的一期1期数据中显示在健康志愿者中具有有利的安全性和耐受性特征，以及在体外模型中观察到令人信服的抗炎活性之后做出的，为将项目推进到2026年下半年开始的2期临床试验奠定了坚实的基础。孤儿药资格还提供了发展激励措施，包括FDA监管指导、某些用户费减免，以及在美国批准后，指定适应症的七年市场独占权。GENFIT是一家致力于改善罕见和危及生命肝脏疾病患者生活的生物制药公司，它专注于急性慢性肝衰竭（ACLF）及其相关条件，如急性失代偿（AD）和肝性脑病（HE）。GlobeNewswire2026-03-10345适应障碍 肝性脑病 Genfit SA
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伊普森Iqirvo®净销售额突破2亿美元，GENFIT获得里程碑付款研发注册政策法国生物制药公司GENFIT宣布，其产品Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎（PBC）市场的第一年净销售额达到2.08亿美元，触发伊普森（Ipsen）根据双方许可协议支付的2000万美元里程碑付款。Iqirvo®在2025年的商业成功凸显了GENFIT与伊普森伙伴关系的实力，并超出了最初的预期。此外，伊普森确认启动了针对原发性硬化性胆管炎（PSC）的唯一全球性3期临床试验，这是一个重大的未满足医疗需求。同时，GENFIT的GNS561在胆管癌（CCA）的1b期研究进展顺利，新剂量递增队列已完全入组，目前没有报告剂量限制性毒性。GlobeNewswire2026-02-13389Ipsen SA 原发性硬化性胆管炎 Genfit SA
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GENFIT发布与工商信贷银行签订的流动性合约半年报告医投速递法国生物制药公司GENFIT发布了一份关于其与工商信贷银行签订的流动性合约的半年报告。截至2025年12月31日，该合约下的流动性账户中包含16,177股和1,109,238.29欧元。在2025年第二季度，公司通过交易购买了1,330,219股，总金额为4,996,375.72欧元，并出售了1,515,142股，总金额为5,707,129.34欧元。GENFIT专注于治疗罕见肝病，其研发的药物Iqirvo®（elafibranor）已获得美国、欧洲和英国监管机构的批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。此外，GENFIT还拥有包括NIS2+®在内的诊断产品线，用于检测代谢功能障碍相关脂肪性肝病。GlobeNewswire2026-01-14287原发性胆汁性胆管炎 Genfit SA Elafibranor片
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Genfit SA研究报告
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NASH治疗领域市场和研发格局分析报告摩熵咨询41页5153 -
2023年6月第一周创新药周报（附小专题-Nectin-4 ADC靶点研发概况）西南证券股份有限公司22页1064 -
医药行业创新药前沿专题：三期临床首获突破，百亿美元NASH市场新药可期中信证券30页1189 -
中国生物制药（01177）：公司引进用于治疗NASH的Pan-PPAR激动剂lanifibranor招商证券(香港)10页2631
Genfit SA-数据概览
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临床
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申请上市
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Genfit SA布局靶点
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