报告时间：2025-09-30
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CalciMedica Inc核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
CalciMedica Inc资讯动态
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CalciMedica暂停KOURAGE临床试验，评估Auxora在AKI中的潜力研发注册政策CalciMedica公司宣布，由于独立数据监测委员会（IDMC）提出的安全担忧，决定暂停其2期KOURAGE临床试验，该试验评估了Auxora在患有2或3期急性肾损伤（AKI）并伴有急性低氧性呼吸衰竭（AHRF）的患者中的疗效。公司计划对未盲化的临床数据进行全面审查，评估基线特征、疾病严重程度、伴随疗法等因素对患者结果的影响。CalciMedica将继续推进其研发计划，包括评估在急性胰腺炎（AP）中进行关键性试验的设计，并推进另一款CRAC通道抑制剂CM5480作为肺动脉高压（PAH）的潜在疗法。PRNewswire2026-01-28379肺动脉高压 先天性 ATTR 淀粉样变 CalciMedica Inc
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钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在AKI模型大鼠中改善肾功能研发注册政策美国生物制药公司CalciMedica近日在ASN肾脏周会上宣布，其研发的钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在缺血再灌注诱导的急性肾损伤（AKI）大鼠模型中显著降低了IL-17相关的炎症，显著提高了肾小球滤过率（GFR），并减少了肾脏损伤。这些发现为Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在治疗提供了机制上的支持，目前该药物正在进行的2期KOURAGE试验中评估。研究结果表明，Auxora可能通过降低IL-17水平来抑制肺-肾串扰，从而降低多器官功能衰竭的风险。CalciMedica的CMO Sudarshan Hebbar表示，随着2期KOURAGE试验结果的公布，越来越多的证据支持Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在变革性疗法。PRNewswire2025-11-10342IL-17 呼吸衰竭 多器官衰竭
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CalciMedica与Telperian合作利用AI分析临床试验数据研发注册政策CalciMedica公司，一家专注于开发新型钙释放激活钙（CRAC）通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司，与临床试验智能公司Telperian宣布合作，将Telperian的AI引擎集成到分析已完成临床试验的Auxora数据集以及第三方试验的模拟数据集中。Auxora是CalciMedica的主要临床化合物，是一种强效且选择性的小分子CRAC通道抑制剂，用于治疗急性炎症和免疫性疾病。Telperian的平台利用AI、生物统计学和领域专业知识，将提供深入的数据支持见解，以了解不同患者亚型接受Auxora治疗的好处，以及其他可识别的治疗益处。此外，Telperian还将利用其平台对关键重症监护领域的既往研究进行模拟，以确定对规划Auxora关键项目的有用见解。这些发现将支持CalciMedica在监管讨论中。PRNewswire2025-10-14215免疫系统疾病 CalciMedica Inc
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CalciMedica 获得高达 3250 万美元的信贷额度医药投融资CalciMedica公司获得Avenue Venture Opportunities Fund II，L.P.提供的32.5百万美元信贷额度，用于支持其产品管线的发展。首笔10百万美元已全额到位，其余22.5百万美元根据特定里程碑可进一步发放。该信贷协议为期3.5年，无最低现金要求，无其他财务约束。这笔资金将使CalciMedica的现金储备足以支持到2026年中期的运营。CalciMedica首席执行官Rachel Leheny表示，这笔信贷协议为公司在2025年准备多个关键里程碑提供了额外灵活性，包括预计将在2025年获得Phase 2 KOURAGE试验的数据。Avenue Venture Opportunities Fund的Chad Norman表示，Avenue欢迎支持CalciMedica，并期待其领先候选药物Auxora在治疗急性炎症和免疫疾病方面的进展。PRNewswire2025-03-05351免疫疾病 CalciMedica Inc
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CalciMedica宣布即将在第30届国际AKI和CRRT会议上的全体大会报告研发注册政策CalciMedica公司宣布将在2025年3月3日至6日在圣地亚哥举行的第30届国际急性肾损伤和连续肾脏替代治疗会议上进行一场全体大会演讲。演讲主题为“ORAI-1在AKI中的作用”，由CalciMedica首席医疗官Sudarshan Hebbar，M.D.主讲。CalciMedica是一家专注于开发新型CRAC通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司，其技术旨在调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤。该公司的主要产品候选药物Auxora™在多项已完成的有效性临床试验中显示出积极和一致的临床结果。CalciMedica正在进行急性胰腺炎、COVID肺炎和急性肾损伤的II期临床试验，并支持儿童患者进行的I/II期临床试验。PRNewswire2025-02-19378急性胰腺炎 CalciMedica Inc
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CalciMedica 宣布在即将举行的医学会议上发表演讲研发注册政策CalciMedica公司宣布，其研发的CRAC通道抑制疗法产品Auxora在急性胰腺炎（AP）治疗方面的临床试验取得了积极进展。公司首席科学家Robert Sutton教授将在美国胰腺协会（APA）2024年年度会议上发表主题演讲，介绍Phase 2b CARPO临床试验的结果。此外，CalciMedica还将在紧急医学（EIM）2024年会议上进行海报展示。这些研究显示，Auxora在治疗AP患者并伴随全身炎症反应综合征（SIRS）方面具有降低严重器官衰竭发生率的潜力。CalciMedica正在开展多项临床试验，包括针对急性胰腺炎、COVID肺炎、急性肾脏病和儿童胰腺毒性等疾病的治疗研究。PRNewswire2024-11-21563全身性炎症反应综合征 先天性 ATTR 淀粉样变 CalciMedica Inc
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CalciMedica 宣布拟议公开发行普通股医药投融资CalciMedica公司宣布开始一项承销公开股票发行，旨在为急性及慢性炎症和免疫性疾病开发新型钙释放激活钙（CRAC）通道抑制疗法。此次发行股票由公司自行销售，并授予承销商30天期权，额外购买最多15%的股票。发行受市场和其他条件限制，具体完成时间、规模和条款存在不确定性。CalciMedica是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，其技术针对CRAC通道抑制，以调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤。公司领先产品候选药物Auxora在多个已完成疗效临床试验中显示出积极和一致的临床结果。CalciMedica正在进行多项临床试验，包括针对急性肾损伤、COVID肺炎和AIPT等疾病的治疗。PRNewswire2024-10-31115CalciMedica Inc
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《离子通道研究》——离子通道药物研发进展综述前沿研究这一系列综述的主要焦点是突出离子通道临床药物开发中所取得的进展，这是靶点选择（Target selection）的关键性验证参数（ K ey V alidation P arameter--KVP），当然我们还需要同时还需考虑其他因素，如人类遗传数据、药物设计中的冷冻电镜结构、相关动物和iPSC模型的可用性，以及每个适应症中医学和商业驱动因素：未被满足的临床需求一定是药物研发的底层驱动力和变现的力量。 爱思益普电生理团队希望这些讨论有助于克服一个根深蒂固的执念：离子通道是“难以攻克”的药物研发靶点以及将历史失败归咎于靶点类别而非发现过程本身的倾向。 在2024年的第二季度对于离子通道药物研发而言是具有突破性的。爱思益普2024-08-281119COVID-19 北京爱思益普生物科技股份有限公司 急性胰腺炎
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CalciMedica 宣布首例患者入组 Auxora™ 治疗严重急性肾损伤 （AKI） 的 2 期 KOURAGE 试验研发注册政策CalciMedica公司宣布，其针对严重急性肾损伤（AKI）的药物Auxora™的Phase 2临床试验KOURAGE已开始给药，该试验旨在评估Auxora™治疗AKI合并急性低氧性呼吸衰竭（AHRF）的疗效。AKI是一种严重的疾病，每年仅在美国就有约370万例住院病例。KOURAGE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，预计将招募约150名患有2期和3期AKI且伴有AHRF的患者，并将随机分配患者接受每天5次剂量的Auxora™或安慰剂。该研究预计将在2025年提供顶线数据。CalciMedica公司的首席医疗官表示，他们期待着在明年审查数据。PRNewswire2024-07-09239CalciMedica Inc
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CalciMedica 宣布 Auxora™ 治疗急性胰腺炎 （AP） 的 2b 期 CARPO 试验取得积极顶线数据研发注册政策CalciMedica公司宣布其CARPO Phase 2b临床试验结果显示，对于急性胰腺炎（AP）伴有全身炎症反应综合征（SIRS）的患者，其药物Auxora表现出显著的剂量反应，包括在固体食物耐受时间上的改善，以及减少严重器官衰竭的发生。该研究达到了主要研究目标，并确定了目标患者群体和可能的药物剂量，同时确认了Auxora的安全性和耐受性。CalciMedica计划迅速推进Phase 3试验，并期待与FDA讨论试验计划。此外，CARPO试验数据还显示，与安慰剂组相比，高剂量组和中剂量组的患者住院时间显著缩短，且延长住院时间超过21天的患者比例显著降低。PRNewswire2024-06-27495急性胰腺炎 先天性 ATTR 淀粉样变 CalciMedica Inc
CalciMedica Inc药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
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CalciMedica Inc融资信息
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行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2021-03-11
医药研发/制造
化学&生物药
D轮
——
2020-05-25
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
Mesa Verde Venture Partners
Mesa Verde Venture Partners
Sanderling Ventures
Sanderling Ventures
Bering Capital
Valence Life Sciences
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CalciMedica Inc-数据概览
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
CalciMedica Inc布局靶点
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