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CalciMedica Inc

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公司全称:CalciMedica Inc
国家/地区:美国/——
类型:新药物开发商
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公司介绍:
CalciMedica, Inc.于2015年2月根据特拉华州法律成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗威胁生命的炎症性疾病的疗法,这些疾病的需求尚未得到满足。该公司的专有技术旨在抑制钙释放激活钙(CRAC)通道,该通道旨在调节免疫反应并防止组织细胞损伤,有可能在威胁生命的炎症性疾病中提供治疗益处,目前还没有获得批准的治疗方法。该公司的主要候选产品Auxora是一种专有的、静脉配制的CRAC通道抑制剂,已在四项已完成的疗效临床试验中显示出积极和一致的临床结果。Auxora正在开发用于急性胰腺炎和门冬酰胺酶相关胰腺炎。

基本信息

成立时间:

2006-12-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-858-9525500

地址:

505 Coast Boulevard South Suite 307 La Jolla California 92037

公司官网:

www.calcimedica.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Frederic Guerard ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert N. Wilson ——
Director,Chair 薪酬:——
个人简介:——
Allan Shaw ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
A. Rachel Leheny ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬:——
个人简介:——
Eric W. Roberts ——
Chief Business Officer and Director,vice chairman 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

CalciMedica公司宣布正在进行的第二阶段KOURAGE试验评估Auxora在急性肾损伤(AKI)伴呼吸衰竭患者中的疗效,预计将在2026年上半年公布数据。公司还与FDA就急性胰腺炎(AP)的关键试验进行了积极讨论,预计将在2026年上半年完成最终试验设计。此外,公司预计其现金余额足以支持到2026年下半年。第三季度研发费用增加,主要由于临床试验和临床前活动增加,而一般和行政费用减少,主要由于专业服务和咨询费用减少。
CalciMedica公司宣布,其研发的钙释放激活钙通道抑制剂CM5480在治疗肺动脉高压(PAH)方面展现出潜力,该药物能够通过选择性抑制CRAC通道来控制钙离子进入细胞。一项发表在《临床研究杂志》上的研究显示,CM5480在动物模型中作为单药治疗或与现有疗法联合使用时,均能显著降低肺动脉高压相关指标。此外,该研究还表明,CRAC通道抑制可能对治疗急性肾损伤(AKI)患者的右心功能障碍有益。CalciMedica公司正在开展多项临床试验,以进一步评估CM5480在PAH和其他疾病中的治疗潜力。
美国生物制药公司CalciMedica近日在ASN肾脏周会上宣布,其研发的钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在缺血再灌注诱导的急性肾损伤(AKI)大鼠模型中显著降低了IL-17相关的炎症,显著提高了肾小球滤过率(GFR),并减少了肾脏损伤。这些发现为Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在治疗提供了机制上的支持,目前该药物正在进行的2期KOURAGE试验中评估。研究结果表明,Auxora可能通过降低IL-17水平来抑制肺-肾串扰,从而降低多器官功能衰竭的风险。CalciMedica的CMO Sudarshan Hebbar表示,随着2期KOURAGE试验结果的公布,越来越多的证据支持Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在变革性疗法。
CalciMedica公司,一家专注于开发新型钙释放激活钙(CRAC)通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司,与临床试验智能公司Telperian宣布合作,将Telperian的AI引擎集成到分析已完成临床试验的Auxora数据集以及第三方试验的模拟数据集中。Auxora是CalciMedica的主要临床化合物,是一种强效且选择性的小分子CRAC通道抑制剂,用于治疗急性炎症和免疫性疾病。Telperian的平台利用AI、生物统计学和领域专业知识,将提供深入的数据支持见解,以了解不同患者亚型接受Auxora治疗的好处,以及其他可识别的治疗益处。此外,Telperian还将利用其平台对关键重症监护领域的既往研究进行模拟,以确定对规划Auxora关键项目的有用见解。这些发现将支持CalciMedica在监管讨论中。
CalciMedica公司宣布将在2025年3月3日至6日在圣地亚哥举行的第30届国际急性肾损伤和连续肾脏替代治疗会议上进行一场全体大会演讲。演讲主题为“ORAI-1在AKI中的作用”,由CalciMedica首席医疗官Sudarshan Hebbar,M.D.主讲。CalciMedica是一家专注于开发新型CRAC通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司,其技术旨在调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤。该公司的主要产品候选药物Auxora™在多项已完成的有效性临床试验中显示出积极和一致的临床结果。CalciMedica正在进行急性胰腺炎、COVID肺炎和急性肾损伤的II期临床试验,并支持儿童患者进行的I/II期临床试验。
CalciMedica公司宣布,其研发的CRAC通道抑制疗法产品Auxora在急性胰腺炎(AP)治疗方面的临床试验取得了积极进展。公司首席科学家Robert Sutton教授将在美国胰腺协会(APA)2024年年度会议上发表主题演讲,介绍Phase 2b CARPO临床试验的结果。此外,CalciMedica还将在紧急医学(EIM)2024年会议上进行海报展示。这些研究显示,Auxora在治疗AP患者并伴随全身炎症反应综合征(SIRS)方面具有降低严重器官衰竭发生率的潜力。CalciMedica正在开展多项临床试验,包括针对急性胰腺炎、COVID肺炎、急性肾脏病和儿童胰腺毒性等疾病的治疗研究。
CalciMedica公司宣布,其针对严重急性肾损伤(AKI)的药物Auxora™的Phase 2临床试验KOURAGE已开始给药,该试验旨在评估Auxora™治疗AKI合并急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)的疗效。AKI是一种严重的疾病,每年仅在美国就有约370万例住院病例。KOURAGE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,预计将招募约150名患有2期和3期AKI且伴有AHRF的患者,并将随机分配患者接受每天5次剂量的Auxora™或安慰剂。该研究预计将在2025年提供顶线数据。CalciMedica公司的首席医疗官表示,他们期待着在明年审查数据。
CalciMedica公司宣布其CARPO Phase 2b临床试验结果显示,对于急性胰腺炎(AP)伴有全身炎症反应综合征(SIRS)的患者,其药物Auxora表现出显著的剂量反应,包括在固体食物耐受时间上的改善,以及减少严重器官衰竭的发生。该研究达到了主要研究目标,并确定了目标患者群体和可能的药物剂量,同时确认了Auxora的安全性和耐受性。CalciMedica计划迅速推进Phase 3试验,并期待与FDA讨论试验计划。此外,CARPO试验数据还显示,与安慰剂组相比,高剂量组和中剂量组的患者住院时间显著缩短,且延长住院时间超过21天的患者比例显著降低。
CalciMedica公司将于2024年6月27日上午8:30(东部时间)/5:30(太平洋时间)举行电话会议和网络直播,讨论其Phase 2b CARPO试验中Auxora™在急性胰腺炎(AP)伴系统性炎症反应综合征(SIRS)中的关键数据。股东和其他感兴趣方可按指示参加电话会议,并可通过CalciMedica投资者关系网站上的“即将举行的活动”部分观看直播。CalciMedica是一家专注于开发新型钙释放激活钙(CRAC)通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司,其技术针对CRAC通道的抑制以调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤,有望为目前尚无批准疗法的危及生命的炎症和免疫疾病提供治疗益处。
CalciMedica公司宣布,其用于治疗急性胰腺炎(AP)的药物Auxora在Phase 2b CARPO临床试验中取得了积极的上线数据。该试验达到了主要研究目标,显示出剂量反应性,与安慰剂相比,在严重炎症患者中,固体食物耐受时间的中位数减少了43.6%(改善2.1天)。此外,在所有患者中,严重器官衰竭减少了61.7%。该试验还显示,与安慰剂组相比,住院时间超过21天的患者比例减少了至100%。CalciMedica计划与FDA进行会议,为关键的3期试验做准备,并期待推进该药物的进一步开发。
Cedars-Sinai医学中心的合作者将在即将召开的消化疾病周(DDW)2024上展示关于人类蛋白质组学数据的研究,该数据支持了Auxora™在重症急性胰腺炎(AP)中可能具有与COVID-19肺炎相似的治疗益处。这项研究由CalciMedica公司进行,该公司专注于开发新型钙释放激活钙(CRAC)通道抑制疗法,用于治疗急性及慢性炎症和免疫性疾病。CalciMedica的领先产品候选物Auxora™,一种专有的静脉制剂CRAC通道抑制剂,在多项已完成的有效性临床试验中表现出积极和一致的临床结果。CalciMedica目前正在进行一项针对AP的Phase 2b试验(CARPO),预计2024年第二季度公布顶线数据,同时支持正在进行的Phase 1/2 AIPT研究(CRSPA),预计2025年公布数据。CalciMedica计划在2024年第二季度开始其Phase 2研究(KOURAGE),针对AKI伴发AHRF,预计2025年公布数据。消化疾病周(DDW)是全球最大的消化领域医师、研究人员和学者的国际聚会,将于2024年5月18日至21日在华盛顿特区举行,并提供在线会议。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2021-03-11

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2020-05-25

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

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2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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