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CalciMedica Inc

  • 存续
  • 上市
公司全称:CalciMedica Inc
国家/地区:美国/——
类型:新药物开发商
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公司介绍:
CalciMedica, Inc.于2015年2月根据特拉华州法律成立。该公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗威胁生命的炎症性疾病的疗法,这些疾病的需求尚未得到满足。该公司的专有技术旨在抑制钙释放激活钙(CRAC)通道,该通道旨在调节免疫反应并防止组织细胞损伤,有可能在威胁生命的炎症性疾病中提供治疗益处,目前还没有获得批准的治疗方法。该公司的主要候选产品Auxora是一种专有的、静脉配制的CRAC通道抑制剂,已在四项已完成的疗效临床试验中显示出积极和一致的临床结果。Auxora正在开发用于急性胰腺炎和门冬酰胺酶相关胰腺炎。

基本信息

成立时间:

2006-12-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

1-858-9525500

地址:

505 Coast Boulevard South Suite 307 La Jolla California 92037

公司官网:

www.calcimedica.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Frederic Guerard ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert N. Wilson ——
Director,Chair 薪酬:——
个人简介:——
Allan Shaw ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
A. Rachel Leheny ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬:——
个人简介:——
Eric W. Roberts ——
Chief Business Officer and Director,vice chairman 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

CalciMedica公司,一家专注于开发新型钙释放激活钙(CRAC)通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司,宣布将进行1比5的反向股票分割。该分割将于2026年8月28日东部时间下午5点生效,股票将从8月31日开始在纳斯达克资本市场以分割调整后的价格交易。此次分割旨在使CalciMedica符合纳斯达克资本市场最低交易价格要求。分割后,CalciMedica的流通股将从约3450万股减少到约690万股。此外,分割还将影响CalciMedica的股票期权、限制性股票单位和认股权证,导致其行权价格按比例调整。
CalciMedica公司近日宣布完成了一笔约4900万美元的私募融资,用于推进其肺高血压项目。这笔资金将支持公司研发新型钙释放激活钙(CRAC)通道抑制疗法,包括进行Auxora的1b期概念验证试验和CM5480的IND提交。此外,公司还与FDA就急性胰腺炎的2b期试验设计达成一致,主要终点是评估Auxora是否能减少新发严重呼吸衰竭的发生。预计Auxora在PAH的数据和CM5480的IND提交将在2027年中旬进行。
美国生物制药公司CalciMedica宣布,与美国食品药品监督管理局(FDA)就其用于治疗急性胰腺炎(AP)的药物Auxora™的Phase 2b临床试验达成一致。该试验的主要终点为新的严重呼吸衰竭,次要终点包括多器官功能衰竭和医疗出院时间。此外,FDA还同意使用乳酸脱氢酶(LDH)作为潜在的患者风险富集标记物,以识别出患有严重疾病风险增加的患者。CalciMedica计划在Phase 2b试验中评估LDH水平,以确定其在Phase 3程序中的富集标准。急性胰腺炎是一种严重的炎症性疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。
CalciMedica公司宣布已完成约49百万美元的私募融资,资金将用于推进其基于CRAC通道抑制平台的肺高血压治疗策略。公司将利用这笔资金进行一项针对肺动脉高压患者的Phase 1b概念验证研究,评估其静脉CRAC通道抑制剂Auxora™,并推进口服CRAC通道抑制剂CM5480的开发。预计到2027年中,CM5480将获得IND批准。此次融资反映了主要生物技术投资者对公司开发差异化、机制新颖疗法的认可,旨在满足肺高血压患者未满足的医疗需求。
CalciMedica公司宣布,由于独立数据监测委员会(IDMC)提出的安全担忧,决定暂停其2期KOURAGE临床试验,该试验评估了Auxora在患有2或3期急性肾损伤(AKI)并伴有急性低氧性呼吸衰竭(AHRF)的患者中的疗效。公司计划对未盲化的临床数据进行全面审查,评估基线特征、疾病严重程度、伴随疗法等因素对患者结果的影响。CalciMedica将继续推进其研发计划,包括评估在急性胰腺炎(AP)中进行关键性试验的设计,并推进另一款CRAC通道抑制剂CM5480作为肺动脉高压(PAH)的潜在疗法。
CalciMedica公司宣布正在进行的第二阶段KOURAGE试验评估Auxora在急性肾损伤(AKI)伴呼吸衰竭患者中的疗效,预计将在2026年上半年公布数据。公司还与FDA就急性胰腺炎(AP)的关键试验进行了积极讨论,预计将在2026年上半年完成最终试验设计。此外,公司预计其现金余额足以支持到2026年下半年。第三季度研发费用增加,主要由于临床试验和临床前活动增加,而一般和行政费用减少,主要由于专业服务和咨询费用减少。
CalciMedica公司宣布,其研发的钙释放激活钙通道抑制剂CM5480在治疗肺动脉高压(PAH)方面展现出潜力,该药物能够通过选择性抑制CRAC通道来控制钙离子进入细胞。一项发表在《临床研究杂志》上的研究显示,CM5480在动物模型中作为单药治疗或与现有疗法联合使用时,均能显著降低肺动脉高压相关指标。此外,该研究还表明,CRAC通道抑制可能对治疗急性肾损伤(AKI)患者的右心功能障碍有益。CalciMedica公司正在开展多项临床试验,以进一步评估CM5480在PAH和其他疾病中的治疗潜力。
美国生物制药公司CalciMedica近日在ASN肾脏周会上宣布,其研发的钙释放激活钙通道抑制剂Auxora在缺血再灌注诱导的急性肾损伤(AKI)大鼠模型中显著降低了IL-17相关的炎症,显著提高了肾小球滤过率(GFR),并减少了肾脏损伤。这些发现为Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在治疗提供了机制上的支持,目前该药物正在进行的2期KOURAGE试验中评估。研究结果表明,Auxora可能通过降低IL-17水平来抑制肺-肾串扰,从而降低多器官功能衰竭的风险。CalciMedica的CMO Sudarshan Hebbar表示,随着2期KOURAGE试验结果的公布,越来越多的证据支持Auxora作为严重AKI合并呼吸衰竭的潜在变革性疗法。
CalciMedica公司,一家专注于开发新型钙释放激活钙(CRAC)通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司,与临床试验智能公司Telperian宣布合作,将Telperian的AI引擎集成到分析已完成临床试验的Auxora数据集以及第三方试验的模拟数据集中。Auxora是CalciMedica的主要临床化合物,是一种强效且选择性的小分子CRAC通道抑制剂,用于治疗急性炎症和免疫性疾病。Telperian的平台利用AI、生物统计学和领域专业知识,将提供深入的数据支持见解,以了解不同患者亚型接受Auxora治疗的好处,以及其他可识别的治疗益处。此外,Telperian还将利用其平台对关键重症监护领域的既往研究进行模拟,以确定对规划Auxora关键项目的有用见解。这些发现将支持CalciMedica在监管讨论中。
CalciMedica公司宣布将在2025年3月3日至6日在圣地亚哥举行的第30届国际急性肾损伤和连续肾脏替代治疗会议上进行一场全体大会演讲。演讲主题为“ORAI-1在AKI中的作用”,由CalciMedica首席医疗官Sudarshan Hebbar,M.D.主讲。CalciMedica是一家专注于开发新型CRAC通道抑制疗法的临床阶段生物制药公司,其技术旨在调节免疫反应和保护组织细胞免受损伤。该公司的主要产品候选药物Auxora™在多项已完成的有效性临床试验中显示出积极和一致的临床结果。CalciMedica正在进行急性胰腺炎、COVID肺炎和急性肾损伤的II期临床试验,并支持儿童患者进行的I/II期临床试验。
CalciMedica公司宣布,其研发的CRAC通道抑制疗法产品Auxora在急性胰腺炎(AP)治疗方面的临床试验取得了积极进展。公司首席科学家Robert Sutton教授将在美国胰腺协会(APA)2024年年度会议上发表主题演讲,介绍Phase 2b CARPO临床试验的结果。此外,CalciMedica还将在紧急医学(EIM)2024年会议上进行海报展示。这些研究显示,Auxora在治疗AP患者并伴随全身炎症反应综合征(SIRS)方面具有降低严重器官衰竭发生率的潜力。CalciMedica正在开展多项临床试验,包括针对急性胰腺炎、COVID肺炎、急性肾脏病和儿童胰腺毒性等疾病的治疗研究。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2023-06-14

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2021-03-11

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮
——

2020-05-25

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2014-04-24

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2013-07-16

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

2012-12-05

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

2012-04-02

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

2011-09-29

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

2011-02-08

CalciMedica Inc

新药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
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财务数据

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损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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相关财报
年份
一季报
中报
三季报
年报

2026年

——
——
——

2025年

——

2024年

2023年

2022年

2021年

2020年

——
——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
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研发进展
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药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
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办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
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试验状态
申办单位
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信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
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剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
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最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
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企业
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规格
剂型
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过评时间
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