ICP-332片核心数据概览
ICP-332片资讯动态
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诺诚健华：左手肿瘤，右手自免前沿研究近期， Soficitinib （ICP-332） 和 Fadeucravacitinib （ ICP-488） 接连取得关键临床突破，有望在未来几年内斩获批准。 2026 年 5 月， 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症 （ITP） 患者的上市申请获 NMPA 受理，成为首个提交 ITP 适应症上市申请的国产 BTK 抑制剂。 目前，中国尚无 BTK 抑制剂获批治疗 ITP，奥布替尼手握先发优势。丁香园 Insight 数据库2026-07-29100BTK 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-217566Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗白癜风2期研究达到主要终点丨产业新闻临床研究7月16日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服TYK2抑制剂 soficitinib（ICP-332）治疗 成人非节段型白癜风 的2/3期研究中的2期研究达到主要研究终点。 白癜风是由于皮肤黑素细胞被破坏，引发皮肤黑色素缺乏，形成局部白斑的疾病。 白癜风是一种慢性疾病，需要长期治疗。医药观澜2026-07-17332TYK2 白癜风 北京诺诚健华医药科技有限公司
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诺诚健华白癜风新药II期研究达到主要终点临床研究7月16日，诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）宣布，公司自主研发的新一代口服TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗成人非节段型白癜风的II/III期研究中的II期研究达到主要研究终点。 这是一项旨在评估 soficitinib治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性的 II/III 期随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心临床研究。 研究包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。动脉网-最新2026-07-16279白癜风 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-332片
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微创出售骨科资产，天智航接盘；恒瑞医药又一家NewCo公司IPO医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 7月15日，微创医疗发布公告：其附属公司苏州微创骨科学拟向天智航出售所持上海微创骨科医疗科技有限公司82.29%股权，交易对价将以天智航发行新股的方式支付。 日前，Braveheart Bio向美国美国证券交易委员会（SEC）递交了IPO招股申报文件，计划在纳斯达克上市。氨基观察2026-07-16225江苏恒瑞医药股份有限公司 北京天智航医疗科技股份有限公司 Braveheart Bio Inc
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国产白癜风新药 II 期成功临床研究7 月 16 日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新一代口服 TYK2 抑制剂 Soficitinib （ICP-332） 治疗 成人非节段型白癜风 的 II/III 期研究中的 II 期研究达到主要研究终点。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、适应性、多中心 II/III 期 临床研究， 旨在评估 soficitinib 治疗非节段型白癜风患者疗效与安全性， 包含 II 期和随后的 III 期两个阶段。 II 期结果显示，在第 24 周， 面部白癜风面积评分指数 （F-VASI） 较基线水平有显著改善 ，每天一次 80 毫克 soficitinib 剂量组较基线下降 38.8%，每天一次 120 毫克剂量组为 41.2%，安慰剂组为 2.2%。丁香园 Insight 数据库2026-07-16268TYK2 非节段型白癜风 ICP-332片
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诺诚健华TYK2抑制剂3期临床研究达主要终点丨产业新闻临床研究7月15日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂soficitinib (ICP-332) 治疗中重度特应性皮炎（AD）3期临床研究达到主要终点。 Soficitinib的3期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心注册研究，旨在评估在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和耐受性。 Soficitinib安全性良好，与既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。医药观澜2026-07-16344TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-332片
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BMS 口服自免大药新适应症获批审批动态6 月 15 日，NMPA 官网显示，百时美施贵宝 TYK2 抑制剂「氘可来昔替尼」在国内获批一项新适应症 ， 用于治疗 银屑病关节炎 （受理号：JXHS2500059 ） 。 在生理浓度范围内，该产品 选择性地抑制 TYK2，且在治疗剂量下 不会抑制 JAK1、JAK2 或 JAK3。 2022 年 9 月 在美国获批上市 ，用于成人斑块状银屑病，成为 全球首个 获批的 TYK2 变构抑制剂。新浪医药2026-06-16390TYK2 银屑病关节炎 氘可来昔替尼
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诺诚健华2026年第一季度业绩报告：营收大增 持续盈利 开启下一个黄金发展十年财报业绩诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日发布截至2026年3月31日的2026年第一季度业绩报告和公司近期进展。 过去十年，诺诚健华取得非凡业绩。 诺诚健华2026年第一季度 药品收入同比增长44.5%，达到4.5亿元 ，公司总收入同比增长38.7%，达到5.3亿元， 主要归功于药品收入的持续上涨以及全球商务拓展（BD）获得的收入。诺诚健华INNOCARE2026-04-23247银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司 ICP-332片
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2026年最值得关注的10款中国自免药管线：从 "跟随" 到 "领跑" 的关键之年医保动态2026年将是中国自免药创新的 集中兑现年 。 多款国产创新药将迎来获批上市、关键III期数据读出或全球临床突破，其中不乏 全球首创（FIC） 和 同类最佳（BIC）潜力品种。 已申报上市/2026年有望获批（4 款）。触界生物2026-04-17652BTK 系统性红斑狼疮 D-2570片
ICP-332片关键临床试验信息
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中重度慢性自发性荨麻疹
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ICP-332片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ICP-332片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.13-2026.07.19）摩熵咨询26页11 -
盈利拐点初现，商业化放量与技术授权双轮驱动长城国瑞证券有限公司6页2628
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.29-2026.01.04）摩熵咨询19页2892
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康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733 -
2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
奥布替尼持续快速放量，核心管线成果逐步兑现长城国瑞证券有限公司5页1730
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医药行业创新药周报（5.12-5.16）西南证券20页237
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新药周观点：医保局积极推进目录药品进院，利好创新药进院放量国投证券14页2117
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益方生物（688382）：药构出发，面向全球的创新药Biotech光大证券33页877
ICP-332片-数据快讯
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ICP-332片-全球研发阶段分布
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