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EUSA Pharma Ltd资讯动态
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时讯2024年10月4日，Recordati宣布与赛诺菲达成协议，获得其C1s单克隆抗体Enjaymo全球权利，该药是首个获批治疗冷凝集素病的方法。预计交易年底完成，将推动Recordati进军罕见病市场，增加其利润。摩熵医药（原药融云）2024-10-092153Sanofi SA Recordati AG 冷凝集素病 -
时讯2023年7月，Recordati制药集团宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，在21个国家（主要是欧洲）将Avodart（度他雄胺）和Combodart/Duodart（度他雄胺+ tamsulosin）商业化，但不包括那些已经签订分销协议的国家。药融圈2023-11-153617GSK PLC 5-HT1A 度他雄胺 -
时讯2022年10月18日，LG Chem，Ltd.（KOSPI:051910）和AVEO已经达成一项美股收购最终协议，根据该协议，LG Chem将以每股15.00美元的价格，总计约5.66亿美元股权价值收购AVEO。药融圈2022-10-213254VEGF AVEO Oncology LG Chem -
深度分析爵士制药是一家完全整合的全球性生物制药公司，致力于为患有严重疾病的人群开发能够改变生活的药物。公司拥有针对成人和儿童适应症的多种已上市药物和新型候选产品组合，并在神经科学和肿瘤学这两个关键治疗领域拥有专业知识，是治疗睡眠障碍和癫痫的行业领导者。药融圈2022-06-166024癫痫 睡眠障碍 Jazz Pharmaceuticals PLC -
百济神州和EUSA Pharma宣布萨温珂®（SYLVANT®，注射用司妥昔单抗）获中国国家药品监督管理局批准用于治疗多中心型Castleman病研发注册政策百济神州和EUSA Pharma宣布，中国国家药品监督管理局批准萨温珂（注射用司妥昔单抗）治疗罕见的多中心型Castleman病（iMCD）成人患者。该药物是一款单克隆抗体，已在多个国家和地区获批。此次批准基于一项国际多中心临床试验结果，显示司妥昔单抗在肿瘤和症状持续缓解方面优于安慰剂。EUSA Pharma首席执行官表示，这将为中国患者提供新的治疗方案。百济神州总裁强调，这是与EUSA合作的第二款获批产品，期待萨温珂在2022年上市。美通社2021-12-03220国家药品监督管理局 司妥昔单抗 EUSA Pharma Ltd
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百济神州和EUSA Pharma宣布中国国家药品监督管理局批准凯泽百（达妥昔单抗β）用于治疗高危神经母细胞瘤患者研发注册政策百济神州和EUSA Pharma宣布，中国国家药品监督管理局批准了凯泽百（达妥昔单抗β）用于治疗高危神经母细胞瘤患者，包括既往接受过化疗和干细胞移植的患者。该药已获得欧洲药品管理局批准，并在中国被列入首批临床急需境外新药名单。凯泽百是一款靶向免疫疗法，其疗效和安全性基于国际儿科肿瘤协会欧洲神经母细胞瘤小组合作的关键性试验结果。百济神州总裁吴晓滨博士表示，凯泽百对中国儿童肿瘤患者意义重大，EUSA Pharma首席执行官Carsten Thiel博士强调了对患者带来创新药物的决心。美通社2021-08-17216国家药品监督管理局 达妥昔单抗β EUSA Pharma Ltd
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EUSA Pharma和百济神州宣布SYLVANT(R)（注射用司妥昔单抗）在中国的上市申请已获受理研发注册政策EUSA Pharma与百济神州宣布中国国家药品监督管理局受理萨温珂®（注射用司妥昔单抗）的上市许可申请，并纳入优先审评。该药是一款单克隆抗体，用于治疗成人特发性多中心卡斯特曼病（iMCD），一种罕见且危及生命的疾病。司妥昔单抗已在40多个国家获批，百济神州与EUSA Pharma将继续合作，将此疗法带给中国患者。EUSA Pharma是一家专注于癌症和罕见病的生物制药公司，而百济神州则是一家全球性的生物科技公司，专注于创新药物的研发和商业化。美通社2021-01-25610百济神州（北京）生物科技有限公司 司妥昔单抗 EUSA Pharma Ltd
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EUSA Pharma 和百济神州宣布 SYLVANT®（注射用西妥昔单抗）在中国接受生物制品许可申请研发注册政策EUSA Pharma和 BeiGene宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理SYLVANT®（西罗莫司注射剂）的生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评。西罗莫司是一种单克隆抗体，由欧洲药品管理局（EMA）和食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）阴性、人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的成年多中心Castleman病（MCD）患者，也称为特发性MCD（iMCD）。iMCD是一种罕见、危及生命且致残的淋巴结和相关组织的疾病。西罗莫司被NMPA列入首批海外紧急临床需要的新药名单。BeiGene中国总经理兼总裁吴晓滨博士表示，西罗莫司BLA的接受审查对中国的iMCD患者来说是好消息。EUSA Pharma首席执行官李莫雷表示，西罗莫司在中国进行BLA审查的接受，是向全球有需要的患者提供治疗的重要一步。Businesswire2021-01-25562西罗莫司 EUSA Pharma Ltd 微小病变
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EUSA Pharma 宣布首例患者参加一项随机 3 期临床试验，该试验研究 Siltuximab 在 COVID-19 或其他呼吸道病毒感染相关急性呼吸窘迫综合征 （ARDS） 住院患者中的疗效研发注册政策EUSA Pharma宣布在密歇根州兰辛的Sparrow医院启动了SILtuximab在病毒性急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中的研究（SILVAR）。这是一项旨在确认Siltuximab在严重COVID-19（SISCO）研究中观察到的积极结果的III期临床试验。该研究将评估标准治疗（SOC）加上或减去静脉注射siltuximab在先前接受过皮质类固醇或其他呼吸道病毒感染治疗的COVID-19住院患者中的疗效和安全性。Siltuximab是一种单克隆抗体，可以结合并中和IL-6，这是感染免疫反应的重要介质。SILVAR研究将验证SISCO研究的积极结果，并评估siltuximab在治疗严重病毒性ARDS患者中的潜力。Businesswire2020-12-17520COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 EUSA Pharma Ltd
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EUSA Pharma 和百济神州宣布 QARZIBA®▼ （dinutuximab beta） 在中国接受生物制品许可申请研发注册政策EUSA Pharma和BeiGene宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理QARZIBA®（dinutuximab beta）的生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评。Dinutuximab beta是一种针对神经母细胞瘤的靶向免疫疗法，已由欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗12个月以上、既往接受过诱导化疗并至少部分缓解、随后进行骨髓消减疗法和干细胞移植的患者，以及有复发或难治性神经母细胞瘤病史的患者。EUSA Pharma和BeiGene合作，致力于将高质量疗法带给需要的人。QARZIBA®是一种针对神经母细胞瘤的靶向免疫疗法，已由欧洲药品管理局（EMA）批准用于治疗12个月以上、既往接受过诱导化疗并至少部分缓解的患者。EUSA Pharma是一家专注于肿瘤学和罕见病的全球性生物制药公司，而BeiGene是一家全球性、商业阶段的生物技术公司，专注于发现、开发、制造和商业化创新药物。Businesswire2020-11-09521神经母细胞瘤 达妥昔单抗β EUSA Pharma Ltd
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