嗜睡症资讯动态
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Viatris在日本获得WAKIX（匹托兰）治疗嗜睡症和OSAS相关日间过度嗜睡的批准研发注册政策全球医疗保健公司Viatris宣布，日本厚生劳动省已批准WAKIX（匹托兰）用于治疗接受气道阻塞治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者的日间过度嗜睡（EDS），以及治疗发作性睡病（1型和2型，包括和不包括猝倒）。WAKIX是日本首个获批准用于这些指征的组胺H3受体拮抗剂/反向激动剂。WAKIX的批准基于在日本进行的国内3期临床试验以及多项国际临床试验的积极数据，这些试验评估了WAKIX在患有发作性睡病和尽管接受持续气道正压（CPAP）治疗但仍有日间过度嗜睡的OSAS患者中的疗效。Viatris首席研发官Philippe Martin表示，WAKIX为患者提供了急需的新型治疗选择，这一里程碑标志着日本睡眠医学的重要进展，并推出了一种不归类为管制物质的疗法。Biospace2026-09-16429Viatris Inc 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 埃勒斯 - 当洛斯综合征
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印度制药巨头Lupin获得美国FDA批准Modafinil片剂研发注册政策印度制药巨头Lupin Limited宣布，其简化的新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于其Modafinil Tablets USP 100mg和200mg片剂。这些片剂与美国Nuvo Pharmaceuticals（爱尔兰）DAC的参考药品（RLD）Provigil® Tablets生物等效，用于改善患有嗜睡症、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或轮班工作障碍（SWD）的成年患者的清醒度。据估计，Modafinil Tablets（RLD Provigil®）在美国的年销售额为7070万美元（IQVIA MAT Jul 2026）。Lupin Limited总部位于印度孟买，是一家全球性制药公司，在印度、美国、其他发达市场和新兴市场都有强大的业务，产品销往100多个市场。Lupin拥有多元化的产品组合，包括普通药品、复杂仿制药、特殊药品和生物类似物，并通过差异化的产品组合加强其市场地位。该公司在美国和印度的核心治疗领域，包括心血管、呼吸、糖尿病、胃肠道和女性健康领域，保持领导地位。公司拥有15个先进的制造设施，支持可持续运营，并拥有6个研究中心和超过26,000名专业员工。LupPRNewswire2026-09-05299阻塞性睡眠呼吸暂停 Lupin Ltd 嗜睡症
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Axsome Therapeutics将参加九月投资者会议医投速递Axsome Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，宣布将于九月参加多场投资者会议。这些会议包括Wells Fargo 21st Annual Healthcare Conference、Cantor Global Healthcare Conference、Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference、Baird 2026 Global Healthcare Conference和H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference。Axsome Therapeutics将展示其领先的神经科学产品组合，包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与阿尔茨海默病相关的痴呆症引起的激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的药物，以及针对影响美国超过1.5亿人的多种严重神经和精神疾病的多个新型候选产品。公司还将在其网站axsome.com的“投资者”部分的“网络直播与演示”页面提供Wells Fargo、Cantor、H.C. WaiBiospace2026-09-02162偏头痛 老年性痴呆 嗜睡症
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奥西耶福（Oveporexton）获美国FDA批准治疗1型嗜睡症研发注册政策日本武田药品工业株式会社宣布，其口服奥利司他受体2（OX2R）激动剂奥西耶福（Oveporexton）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人1型嗜睡症（NT1，伴有猝倒症的嗜睡症）。奥西耶福是首个针对奥利司他治疗的药物，旨在全面治疗疾病而非个别症状。该药物基于全面的临床试验，包括全球3期FirstLight和RadiantLight研究，显示出奥利司他在改善疾病全范围症状方面的显著效果，包括日间过度嗜睡、猝倒和与健康相关的生活质量。奥西耶福的批准为1型嗜睡症患者带来了新的治疗选择，并有望改变该疾病的管理方式。Businesswire2026-08-06536奥博雷通 OX2R 嗜睡症
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Jazz Pharmaceuticals在SLEEP 2026会议上公布关于Xywav治疗睡眠障碍的新数据交易并购Jazz Pharmaceuticals公司宣布在SLEEP 2026会议上进行11项最新数据公布，其中包括关于Xywav口服溶液在治疗嗜睡症和特发性睡眠过多症（IH）患者中的全面治疗效果的新研究。这些数据展示了Xywav在改善患者心血管和心代谢风险方面的潜力，以及个性化剂量优化和低钠配方对患者的益处。研究结果表明，Xywav的个性化剂量调整可以提供基于患者疗效和耐受性的独特治疗方案，同时其低钠配方对降低患者心血管和心代谢风险具有积极作用。PRNewswire2026-06-17268睡眠障碍 Jazz Pharmaceuticals PLC 嗜睡症
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Harmony Biosciences在SLEEP 2026会议上展示六项关于嗜睡症和特发性睡眠过多的研究成果医投速递Harmony Biosciences公司宣布，其六项关于嗜睡症和特发性睡眠过多的研究摘要已被SLEEP 2026会议接受，该会议将于2026年6月14日至17日在美国巴尔的摩举行。这些摘要将涉及Pitolisant在成人嗜睡症亚组中的治疗、Pitolisant对特发性睡眠过多患者睡眠模式的影响、HBS-301用于嗜睡症和特发性睡眠过多的III期随机双盲安慰剂对照研究、Pitolisant耐胃酸制剂（HBS-201）在成人嗜睡症患者中的剂量优化研究、嗜睡症患者疲劳体验和评估的横断面研究以及Pitolisant在特发性睡眠过多成人患者中的长期安全性和有效性研究。Harmony Biosciences是一家致力于开发针对罕见神经系统疾病患者的创新疗法的制药公司，公司成立于2017年，总部位于宾夕法尼亚州普利茅斯会议。Businesswire2026-06-11358嗜睡症 Harmony Biosciences LLC 替洛利生
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Axsome Therapeutics达成专利和解，Sunosi仿制药市场开放医投速递Axsome Therapeutics与五家潜在仿制药制造商达成专利和解，允许其仿制药Sunosi在2040年9月1日或之前上市。这一和解结束了多年来围绕Sunosi知识产权的诉讼。Sunosi是Axsome的关键产品之一，用于治疗嗜睡症。此外，Axsome正在积极扩大Sunosi的适应症，包括儿童ADHD、重度抑郁症、暴食症和轮班工作障碍等。分析师认为，如果Sunosi在这些领域都取得成功，其销售额可能达到数十亿美元。fierce2026-06-04487重度抑郁症 Axsome Therapeutics Inc 暴食症
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Jazz Pharmaceuticals在SLEEP 2026会议上发布21篇关于治疗嗜睡症和原发性睡眠过多的摘要医投速递Jazz Pharmaceuticals公司宣布将在2026年6月14日至17日在巴尔的摩举行的第40届睡眠学会年度会议SLEEP 2026上发布21篇摘要，其中包括11篇突破性摘要。这些摘要展示了公司对罕见和难以治疗的睡眠障碍的新临床研究和真实世界证据，特别是评估Xywav®（钙、镁、钾和钠氧酸盐）口服溶液在嗜睡症和原发性睡眠过多患者中的应用。Jessa Alexander博士表示，Jazz Pharmaceuticals致力于进行反映患者日常现实的研究，以帮助治疗决策并解决这些条件的复杂性。Xywav®是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种低钠氧酸盐，用于治疗7岁及以上患有嗜睡症的患者。Xywav®也是FDA批准的唯一用于治疗成人原发性睡眠过多的药物。PRNewswire2026-06-04449Jazz Pharmaceuticals PLC 嗜睡症
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Alkermes将在2026年6月10日参加高盛全球医疗保健大会医投速递爱尔兰生物制药公司Alkermes plc宣布，公司管理层将于2026年6月10日参加高盛第47届全球医疗保健大会，并在当天东部时间上午10点（英国夏令时下午3点）进行一场 fireside chat。投资者可以通过Alkermes官网的投资者标签访问现场网络直播，直播内容将存档14天。Alkermes是一家致力于神经科学领域创新药物开发的全球生物制药公司，其产品组合包括用于治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症、双相I型障碍和嗜睡症的商业化产品。公司的研发管线包括用于嗜睡症和特发性睡眠过多的后期临床试验候选药物，以及用于其他神经疾病（包括注意力缺陷多动障碍、多发性硬化症和帕金森病相关的疲劳）的orexin 2受体激动剂。Alkermes总部位于爱尔兰，同时在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心，在俄亥俄州设有生产基地。更多信息请访问Alkermes官网。Businesswire2026-06-04551多发性硬化 注意力缺陷多动障碍 Alkermes PLC
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Axsome Therapeutics支持头痛意识月活动，致力于提升偏头痛疾病认知交易并购Axsome Therapeutics公司于2026年6月1日宣布，在头痛和偏头痛意识月期间，公司致力于支持头痛疾病的教育活动。公司表示，患有偏头痛和头痛疾病的人应得到关注和支持，以反映这些疾病的严重性。Axsome Therapeutics支持头痛联盟在纽约市举办的“头痛在城市”教育宣传活动，并将在6月4日将纽约总部One World Trade Center的灯光点亮为紫色，以提升公众对头痛疾病的认知。此外，公司还分享了来自一些领先的头痛倡导组织的资源，包括帮助患者找到有经验的医疗专业人员的资源、教育视频、财务援助指南以及头痛专家的播客。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括治疗重度抑郁症、阿尔茨海默病引起的痴呆相关激越、嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停引起的过度日间嗜睡以及偏头痛的FDA批准的治疗方法。Biospace2026-06-01217偏头痛 Axsome Therapeutics Inc 嗜睡症
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睡眠障碍（sleep disorder）是一种全世界高度流行的疾病，会扰乱正常的昼夜节律，对身心健康产生负面影响。睡眠障碍通常与医疗条件或其他心理健康状况一起发生，如抑郁、焦虑或认知障碍。原发性睡眠障碍类型中失眠是最常见的，另外还包括阻塞性睡眠呼吸暂停、失眠、嗜睡症和不宁腿综合征。而继发性睡眠障碍则是由影响睡眠的相关疾病所引起的，如慢性疼痛障碍、胃食管反流、尿频或充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病或哮
尚未开始
Ⅰ期
嗜睡症研究报告
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爵士制药（JAZZ）：第46届全球医疗保健年会——要点总结高华证券10页2030 -
第一三共（4568）：日本医疗保健：制药业：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议：第一三共的Enhertu Datroway取得稳健进展
嗜睡症-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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0个
申报临床
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3个
申请上市
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12个
批准上市
嗜睡症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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