帕利哌酮
帕利哌酮药物情报一站式整合，汇聚帕利哌酮相关临床试验 31 条、上市产品 1829 个、研发企业 2 家，覆盖相关靶点 4 个；同时收录专业报告 23 份、资讯动态 23 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。帕利哌酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
帕利哌酮核心数据概览
帕利哌酮资讯动态
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时讯近日，第十二批国采开启预填报，纳入77个品种233个品规，规模创历届纪录。本轮剂型全面升级，注射剂、缓释控释、吸入制剂等高端剂型大幅扩容；竞争烈度空前，伏诺拉生51家企业混战，他克莫司以63亿年销售额领跑；入围门槛锁定1亿元，将加速行业出清与产业升级。摩熵医药2026-05-196088沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 他克莫司 吲哚布芬 -
新一代治疗成人精神分裂症药物，齐鲁制药布瑞哌唑（醒明®）系列产品同步上市审批动态近日，齐鲁制药布瑞哌唑系列产品——布瑞哌唑片 （ 醒明 ® ） 、布瑞哌唑口崩片（醒明 ® ）、布瑞哌唑口溶膜 （醒明 ® ） 正式同步上市销售，为精神分裂症患者带来多样化、多剂型的优质国产用药新选择。 自2025年12月起，该系列三款制剂相继获得国家药品监督管理局批准上市。 其中，布瑞哌唑口崩片与改良型新药布瑞哌唑口溶膜均为国内首家获批，有效填补了国内特殊剂型临床用药空白。齐鲁制药集团2026-04-28695精神分裂症 齐鲁制药有限公司 布瑞哌唑
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时讯12月24日，绿叶制药与江苏恩华药业达成合作，授予恩华三款抗精神病药长效针剂在中国大陆独家商业化权，恩华支付2000万美元授权费，合作十年，有望提升市场渗透率，推动中国精神分裂症治疗水平提升。摩熵医药2025-12-269276精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 山东绿叶制药有限公司 -
科伦药业安悦达 棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市用于精神分裂症急性期及维持期的治疗审批动态理事长单 位四川科伦药业股份有限公司（简称：科伦药业）安悦达 棕榈酸帕利哌酮注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于精神分裂症急性期及维持期的治疗。 该产品是国内获批的又一款月度给药长效抗精神病微晶制剂，为临床提供新的治疗选择。 棕榈酸帕利哌酮作为帕利哌酮的前体药物，经肌肉注射后形成药物储库，在体内缓慢释放并转化为活性成分帕利哌酮，通过拮抗多巴胺 D2 受体和 5- 羟色胺 2A(5-HT2A) 受体，实现对症状的持续控制。中国医药生物技术协会2025-11-21587国家药品监督管理局 精神分裂症 棕榈酸帕利哌酮
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SIIC Insights | “精”耕细作，抗精神分裂药物的行业展望前沿研究SIIC Insights。 聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 时代快速发展，关于精神健康问题讨论度不断增加， 精神障碍 是全球重大的公共卫生问题，其中，精神分裂症可引起多种精神症状，疾病负担重，也是所有精神疾病中死亡率最高的疾病之一。上实资本2025-08-15816精神分裂症 精神障碍 鲁拉西酮
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NEW PAI |去氟帕利哌酮前沿研究USP推出 1 种药物分析杂质: 去氟帕利哌酮 ，与 6种标准物质 一起，用于帕利哌酮及其制剂的质量研究，目前USP共推出帕利哌酮药物分析杂质共计 3 种。 英文名： Desfluoro Paliperidone。 849903-79-3。美药典USP2025-08-11134帕利哌酮
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时讯6月30日，NMPA批准两款中美双报复杂注射剂：绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液（Ⅱ）国内获批，该产品2024年7月已获FDA批准，采用简化给药方案；恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症（与美国获批一致），该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批，绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈，恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。药通社2025-07-043651江苏恒瑞医药股份有限公司 山东绿叶制药有限公司 布比卡因脂质体注射液 -
绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注临床研究近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。 大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI ® （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。 三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队。绿叶制药2025-05-21532精神分裂症 肿瘤 山东绿叶制药有限公司
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年销8亿的抗精神药，国内已有4家仿制获批审批动态帕利哌酮缓释片 是第二代抗精神病药 ，与其他抗精神分裂症药物一样，帕利哌酮的作用机制尚不清楚，其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。 临床研究显示，帕利哌酮起效迅速，能有效控制各类精神症状，显著改善患者功能，并降低复发率，安全性良好，是治疗精神分裂症的一线用药。 适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。药春秋2025-04-01119精神分裂症 棕榈酸帕利哌酮 帕利哌酮
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绿叶制药正式开启ERZOFRI®在美商业化，首批出口美国药品成功发货审批动态2025年1月17日，首批装满精神分裂症新药ERZOFRI ® （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）的货车驶出绿叶国际医药科技产业园，发往美国市场，该批货物价值数千万美金。 绿叶制药正式开启ERZOFRI ® 在美商业化。 ERZOFRI ® 发货。绿叶制药2025-01-20373精神分裂症 肿瘤 山东绿叶制药有限公司
帕利哌酮关键临床试验信息
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帕利哌酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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帕利哌酮研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963 -
医疗保健脉搏检查：欧元信贷行业最新情况：2025年第一季度报告即将（几乎）结束摩根大通证券19页1834
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生物医药行业：医保+商保一站式结算利好医疗行业发展平安证券股份有限公司14页1392
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医保+商保一站式结算利好医疗行业发展平安证券14页1579 -
生物医药行业：医保预付金制度进一步完善，释放积极信号平安证券股份有限公司14页2125
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24Q3原料药业绩亮眼，部分板块或临近拐点平安证券14页2272
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生物医药行业：2024年医保谈判收官，支持鼓励创新药发展平安证券股份有限公司16页2844
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生物医药行业：第三批中成药带量采购开始，产品价格降幅及日均费用为中选关键平安证券股份有限公司14页2786
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生物医药行业周报：高耗集采不断推进，规则温和利好相关国产龙头平安证券股份有限公司14页197
帕利哌酮-数据快讯
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23条
资讯
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15+
批文数
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64.78亿元
累计销售额
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6个
适应症
帕利哌酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
帕利哌酮作用靶点
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相关政策法规
- paliperidone palmitate depot suspension for injection (every 3 months) 175, 263, 350 and 525 mg product-specific bioequivalence guidance(棕榈酸帕利哌酮注射液(每3个月一次)的175mg、263mg、350mg和525mg特定产品的生物等效性指导原则)
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- paliperidone palmitate(棕榈酸帕利哌酮-BE指导原则)
- 精神障碍类药物特殊制剂的药学研究思考
- 常见精神障碍类化学药品口服制剂药学研究的一般考虑