12月24日，绿叶制药集团宣布与江苏恩华药业达成合作协议，授予后者旗下三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利。此次合作涉及的产品包括，瑞可妥®（注射用利培酮微球（II））、瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（II））、美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液）三款产品均适用于精神分裂症的治疗。
截图来源：企业公告
瑞可妥®、瑞百莱®、美比瑞®基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主开发。其中，瑞可妥®的活性成份为利培酮，该产品是我国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂。瑞百莱®和美比瑞®的活性成份均为棕榈酸帕利哌酮。其中，瑞百莱®是全球首个且唯一实现「首月仅需一针」给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂。
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根据协议，恩华药业将获得三款产品在中国大陆地区的独家经销与商业化权益，负责其市场推广、渠道建设与终端销售。绿叶制药则继续保持对产品的资产所有权、药品注册证、全部知识产权及相关生产与供应职责。合作协议期限为十年。
此次合作中，恩华药业将向绿叶制药一次性支付2000万美元的不可退还授权费。据了解，这三款长效针剂均基于绿叶制药自主研发的长效及缓释技术平台开发，具有显著的临床与市场差异化优势：
- 瑞可妥®活性成分为利培酮，是我国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂，具有国内领先的临床地位。
- 瑞百莱®与美比瑞®活性成分均为棕榈酸帕利哌酮。其中，瑞百莱® 是全球首个且唯一实现“首月仅需一针”给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂，在患者依从性与治疗便利性方面具备突出优势。
此次合作是绿叶制药在精神神经领域深化商业化布局的重要举措，通过与在中枢神经领域拥有成熟营销网络的恩华药业强强联合，有望进一步提升这三款创新制剂的市场渗透率与可及性，共同推动中国精神分裂症治疗水平的提升。
参考来源：
[1] 企业公告/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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2025-12-21
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