报告时间：2026-03-31
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速度最快，恩华药业新型抗精神病药首仿申报上市审批动态重磅炸弹， 国内速度最快，又一款新型抗精神病新药首仿来了。 2026 年 7 月 15 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 江苏恩华药业股份有限公司按化药注册分类3类 申报的 甲苯磺酸卢美哌隆胶囊 上市申请获受理。 此外，它还获得了 FDA 批准用于双相 I / II 型抑郁发作的治疗，成为少数同时覆盖精神分裂症和双相抑郁的药物。北京药研汇2026-07-1654精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 精神病
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注册审批6月26日，人福医药公告称，全资子公司湖北生物医药1类新药注射用HWS113（拟治慢性瘙痒）与控股子公司宜昌人福2.2类改良新药盐酸艾司氯胺酮口颊粘膜溶液获NMPA临床试验批准。后者为国内首个口颊膜溶液改良新药品种，拟用于伴急性自杀意念的成人抑郁症。今年以来人福已有4款1类新药首次获批临床，目前在研新药超40款，持续深耕麻醉镇痛及延伸领域推进创新转型。摩熵医药2026-06-295841江苏恩华药业股份有限公司 盐酸艾司氯胺酮 艾司氯胺酮 -
上药控股：以服务为荣、激情转型开启“第三次创业”公司动态上药控股有限公司是综合实力雄厚的现代医药供应链服务企业，经营规模超2500亿元，服务网络遍布全国25个省市，覆盖全国7万多家终端医疗机构；作为国内领先的药品进口服务平台，与全球前20位制药跨国公司建立了重要合作伙伴关系。 公司以全国性的终端网络为基础，建立起完善的供应链服务体系，在创新药全生命周期服务、医药零售及DTP、医疗器械及大健康、SPD、药品/疫苗及医美CSO、医疗健康保险及多元支付等新业务领域具备 较强 竞争力。 面向“十五五”，公司将全面升级发展战略，提升核心竞争力，努力发展成为世界一流的科技型健康服务企业。上海医药2026-06-02326上海医药集团股份有限公司 上海镁信健康科技集团股份有限公司 上药控股有限公司
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“僵”持不下的肌肉：了解先天性肌强直前沿研究这是一种罕见的遗传性肌肉疾病，虽然目前无法根治，但通过科学管理和对症治疗，患者可以拥有正常的生活质量。 先天性肌强直是一种遗传性骨骼肌离子通道病，主要在婴幼儿或儿童期发病。 患者的肌肉在主动收缩后无法及时放松，导致肌肉持续僵硬。广西医科大学第一附属医院2026-05-28493江苏恩华药业股份有限公司 卡马西平 拉莫三嗪
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生产安全亮“红灯”，净利20年首降，麻醉龙头怎么了？公司动态无视安全生产红线，再多的效益，都是泡影。 当中央安全生产考核巡查组以“四不两直”方式突入江苏恩华药业股份有限公司（以下简称：恩华药业）危化品生产车间时，眼前的一幕让危化专家都感到震惊：多名工人在距离车间仅数米的楼道和杂物间里，就地铺上纸壳席地而睡，有的员工听到开门声后才匆忙叫醒彼此。 应急管理部官方通报后，舆论迅速发酵，把这家麻醉镇痛产品市占率第一的行业龙头推上了风口浪尖。E药经理人2026-05-07243江苏恩华药业股份有限公司
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一知名药企被查出多项重大隐患公司动态4月7日，中央安全生产考核巡查组在江苏恩华药业查出 多项重大隐患 ：工人竟在危化品车间旁席地睡岗，且存在擅自搭建新产线、氢气监测缺失等致命漏洞。 4月7日，中央安全生产考核巡查组在江苏恩华药业股份有限公司的检查中，目睹了令人震惊的一幕：在危化品生产车间附近的楼道、杂物间里，多名工人竟在地面铺设纸壳，席地睡觉。 恩华药业作为国内中枢神经药物的龙头企业，其生产线涉及咪达唑仑、依托咪酯、芬太尼等多种麻醉及精神类原料药和制剂。药时空2026-05-05455芬太尼 咪达唑仑 依托咪酯
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抗精神分裂症口服制剂国内首仿药临床试验申请获受理临床研究近日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网显示，江苏恩华药业申报的奥氮平萨米多芬片临床试验申请获受理， 用于治疗成人精神分裂症和双相I型障碍。 该药主要由奥氮平与阿片类拮抗剂 萨米多芬 组成，为复方制剂。 奥氮平能有效缓解幻觉、妄想等症状，而萨米多芬为阿片类拮抗剂，研究表明阿片类系统在 进食 和 代谢 中起着关键作用，因此阿片类的对抗作用有望改善这些不良反应。健识局2026-04-15369精神分裂症 江苏恩华药业股份有限公司 奥氮平
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注册审批3月10日，CDE官网显示山东新华制药3类仿制药右酮洛芬氨丁三醇注射液上市申请获受理，若获批有望成国产第3家。该药市场潜力大，2025年前三季度销售额同比增超270%。目前多家药企入局竞争激烈，山东新华制药已有超90款品种过评，此次申请受理为其再添新动力，市场对其后续表现充满期待。摩熵医药2026-03-114533江苏恩华药业股份有限公司 术后疼痛 山东新华制药股份有限公司 -
注册审批3月3日NMPA官网发布药品批件信息，石家庄四药盐酸多沙普仑注射液首家过评，打破“无过评”僵局。此前其45个品种中选国采接续，“原料药+制剂”一体化显威力。2026年以来其已获批4个制剂新品，目前有170个品种获批并过评。摩熵医药2026-03-057418江苏恩华药业股份有限公司 乙酰半胱氨酸 新生儿呼吸窘迫综合征 -
去年卖了4000万！一进口药启动三级召回！招标采购这个进口药暂停销售（ 传送门>> ）的事儿，代理公司确认了。 1 月 30 日，江苏恩华药业股份有限公司于深交所发布《 关于子公司召回重酒石酸卡巴拉汀胶囊的公告 》，进一步披露了相关情况。 恩华药业在公告中表示， 恩华药业全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司作为 Sun Pharmaceutical IndustriesLimited 生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊的中国境内责任人， 为保证用药安全，恩华和信按照《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》《药品召回管理办法》等规定， 对其代理销售的重酒石酸卡巴拉汀胶囊启动三级召回 。医药代表2026-02-01386江苏恩华药业股份有限公司 利斯的明
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江苏恩华药业股份有限公司研究报告
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江苏恩华药业股份有限公司-数据概览
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4个
申报临床
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16个
临床
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申请上市
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批准上市
江苏恩华药业股份有限公司布局靶点
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