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特一药业集团股份有限公司

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特一药业集团股份有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与晖致制药（大连）有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、餐后状态下的生物等效性研究。

适用于治疗勃起功能障碍。

进行中

BE试验

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特一药业集团股份有限公司研制的枸橼酸西地那非片（100 mg）与晖致制药（大连）有限公司生产的枸橼酸西地那非片（100 mg）在中国健康男性试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效性研究。

适用于治疗勃起功能障碍

进行中

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双氯芬酸钠肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性研究

①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； ②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； ④对成人和儿童的发热有解热作用。

已完成

BE试验

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海南海力制药有限公司研制的盐酸莫西沙星片与持证商为Bayer Vital GmbH的盐酸莫西沙星片（商品名：拜复乐®（Avelox®））在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。

已完成

BE试验

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特一药业集团股份有限公司研制的盐酸多西环素片与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（Vibramycin®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究

1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。

已完成

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