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福州迈新生物技术开发有限公司资讯动态
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自主研发，再添新证｜龙进生物FISH产品获批三类注册证审批动态近日，迈新生物参股企业——厦门龙进生物科技有限公司（以下简称"龙进生物"）自主研发的“BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）”获批三类医疗器械注册证，这是 龙进生物 产品线取得的又一项进展，也是迈新与龙进 在分子病理领域协同努力的阶段性成果。 BCR-ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)主要用于定性检测骨髓或外周血样本中t(9;22)易位及其产生的BCR-ABL融合基因。 该产品可辅助诊断慢性粒细胞白血病(CML)及部分急性淋巴细胞白血病(ALL)，尤其适用于常规核型分析失败或存在隐匿性/变异易位的病例。迈新诊断2026-09-3038慢性髓系白血病 急性淋巴母细胞白血病 ABL
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知名上市IVD企业，副总经理辞职人事变动6月30日，九强生物公告 称，林齐心先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务。 本次辞职属于任期届满前离职，林齐心先生辞职后不再担任公司及子公司任何职务。 2001年7月加入福州迈新生物技术开发有限公司，历任质检部主管、仪器部项目经理、自动化部经理、自动化部总监，现任运营副总经理，并兼任美国Lumatas Biosystems,Inc.董事。医药之梯2026-07-01145北京九强生物技术股份有限公司 福州迈新生物技术开发有限公司
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战略合作 | 迈新生物×华大智造，构筑病理新势能，共拓产业新边界公司动态2026年5月6日，深圳华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）与迈新生物签署战略合作协议。 双方将基于对肿瘤精准诊断创新发展的共识，依托各自的技术积淀与产业链核心优势，建立战略合作关系，构建深度协同的病理产业生态，共同推动多重免疫荧光技术标准化研发与临床转化，引领肿瘤精准诊疗高质量发展。 与此同时，双方将携手推进病理领域海内外业务协同，达成产品、渠道和资源等多方联动，共筑病理领域竞争优势。迈新诊断2026-05-06241肿瘤 深圳华大智造科技股份有限公司 福州迈新生物技术开发有限公司
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实力加冕，精准升级 || 迈新多项核心抗体自研克隆号再获三类医疗器械注册证审批动态迈新生物自主研发的HER2（克隆号：MXR011）、ER（克隆号：MXR030）、PR（克隆号：MXR008）、CD20（克隆号：MX003）免疫组化抗体正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。 这是迈新在原有HER2、ER、PR、CD20三类证基础上新增的四款自研克隆，标志着上述核心抗体实现"一抗双克隆、一抗双证"的阶梯式布局。 HER2伴随诊断——精准治疗的关键一环。迈新诊断2026-04-15515国家药品监督管理局 ER PGR
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中国伴随诊断试剂盒的挑战与协同探索前沿研究中国新药研发竞争进入深水区，伴随诊断的战略价值在肿瘤领域持续凸显。 但在中国创新药License-out交易突破519项（2024年）、总额超百亿美元的出海热潮下，伴随诊断试剂盒却成为制约中国药企全球化的关键瓶颈。 伴随诊断试剂盒作为创新药研发的关键环节，正面临严峻的产业化挑战。触界生物2025-08-21202PD-L1 肿瘤 福州迈新生物技术开发有限公司
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迈新携伴随诊断全流程解决方案亮相ICDC & Biomarker 2025公司动态第八届肿瘤免疫及伴随诊断合作峰会 （ICDC 2025）与 生物标志物开发全链峰会 （Biomarker 2025）于8月7-8日在沪圆满举行。 本次双峰会聚焦药物全球化开发与生物标志物产业化闭环，推动以患者为中心的精准医疗产业化落地。 ICDC & Biomarker 2025盛会揭幕， 迈新生物 展台热度持续攀升——覆盖新老靶点的伴随诊断抗体管线和“一站式解决方案”吸引了大批创新药企人士驻足交流。触界生物2025-08-11138肿瘤 福州迈新生物技术开发有限公司
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ICDC2025 | 迈新生物：全球肿瘤精准诊断平台型企业！公司动态迈新生物 作为 ICDC2025-第八届肿瘤免疫及伴随诊断合作峰会 合作伙伴，公司 首席医学官钱瑾 将带来精彩演讲！ 演讲主题：中国伴随诊断试剂盒开发模式的思考 。 福州迈新生物技术开发有限公司 （简称：迈新生物）于1993年成立于福州，2020年加入上市企业--北京九强生物技术股份有限公司（股票代码：300406），成为国药集团成员企业。触界生物2025-07-31166肿瘤 北京九强生物技术股份有限公司 福州迈新生物技术开发有限公司
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福州迈新生物技术开发有限公司研究报告
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九强生物（300406）：2024年年报点评：AI病理深化布局，国际化进入新阶段光大证券3页313 -
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生物医药Ⅱ行业周报：免疫组化诊断：快速增长的蓝海市场，国产替代正当时太平洋证券股份有限公司18页306
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生物医药行业央企集团系列专题研究报告之一：国药集团，7000亿医药国之重器，新形势下提升空间如何？招商证券34页1127
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九强生物（300406）：2024年一季报点评：盈利能力进一步提升，平台建设持续推进光大证券3页2023
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九强生物年报点评：业绩增长稳健，国药赋能营销提效太平洋证券股份有限公司5页555
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收购FISH赛道领先企业龙进生物，强强联合提升综合竞争力中泰证券3页2887
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九强生物（300406）签订产品分销协议及化学发光仪获批点评：产品出海新突破，发光赛道新布局光大证券3页998
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