疣资讯动态
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CANDIN治疗寻常疣III期临床试验成功研发注册政策美国圣地亚哥的私营生物制药公司Nielsen BioSciences宣布,其针对寻常疣(Verruca vulgaris)的实验性免疫治疗药物CANDIN的III期临床试验取得了成功,达到了主要终点和关键次要终点。该试验分析了12岁及以上的患者,在接受了CANDIN或盐水注射作为安慰剂治疗后,共纳入了美国和日本的325名患者。研究成功达到了主要终点,即在注射后12周内,治疗疣完全消退且无复发。次要终点,包括达到注射疣清除所需的注射次数以及清除注射疣周围所有或超过50%的测量疣,也均达到,这为CANDIN的系统效应提供了证据。研究还评估了疤痕和皮肤色素沉着,这是患者和皮肤科医生在用传统方法治疗疣时的主要担忧。Nielsen BioSciences预计将在2026年下半年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交审批申请。Biospace2026-05-27277寻常疣 疣
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Verrica宣布VP-315在基底细胞癌治疗中展现出潜力研发注册政策Verrica制药公司宣布,其新型溶瘤肽VP-315在基底细胞癌治疗中展现出潜在疗效。VP-315是一种潜在的首次上市溶瘤化疗肽免疫疗法,可直接注入肿瘤中以诱导免疫原性细胞死亡,从而释放广泛的肿瘤抗原以激发T细胞反应。该数据将在2026年5月13日至16日在伊利诺伊州芝加哥举行的2026年调查性皮肤病学(SID)年度会议上展示。VP-315由Verrica独家开发和商业化,主要用于治疗非黑色素瘤皮肤癌,包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。基底细胞癌是美国最常见的癌症类型,全球发病率正在上升。Verrica还开发了一种名为YCANTH®(VP-102)的药物,用于治疗疣和传染性软疣。GlobeNewswire2026-04-10347基底细胞癌 传染性软疣 疣
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Pelthos Therapeutics Inc. 将于2026年3月19日公布2025年第四季度及全年财务报告医投速递生物制药公司Pelthos Therapeutics Inc.(纽约证券交易所美国区股票代码:PTHS)宣布,将于2026年3月19日发布2025年第四季度及全年财务报告。公司将在东部时间上午8点举行电话会议,随后进行问答环节。Pelthos Therapeutics专注于开发针对皮肤感染性疾病的差异化产品,其领先产品ZELSUVMI™(berdazimer)凝胶是首个获准家庭使用的处方疗法,用于治疗疣。公司产品组合还包括Xepi®(ozenoxacin)乳膏和Xeglyze®(abametapir)乳膏。更多信息可访问www.pelthos.com。GlobeNewswire2026-03-09728疣
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Verrica制药公司宣布在日本推出YCANTH治疗疣交易并购Verrica制药公司宣布,其合作伙伴Torii制药公司(Shionogi & Co. Ltd.的全资子公司)在日本正式推出YCANTH(TO-208)用于治疗疣。该产品是基于多项III期临床试验的积极结果获得日本厚生劳动省批准的。Verrica制药公司将继续在全球范围内开发YCANTH,并在日本以外地区保留其全球权利。YCANTH是一种含有卡巴丁的专用药物-器械组合产品,通过一次性应用器进行精确的局部给药,用于治疗疣。Verrica制药公司还在开发YCANTH用于治疗寻常疣,并已与Lytix Biopharma AS签订全球许可协议,开发VP-315(鲁索替米特)用于治疗非黑色素瘤皮肤癌。Biospace2026-02-09798寻常疣 疣
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Horizon Technology Finance向Pelthos Therapeutics提供5000万美元风险贷款医药投融资Horizon Technology Finance Corporation(纳斯达克:HRZN)宣布,其附属公司Monroe Capital向公开交易的生物制药公司Pelthos Therapeutics Inc.(纽约证券交易所美国区:PTHS)提供了一项价值5000万美元的风险贷款设施,其中初始资金为3000万美元,最多可达2000万美元以支持其未来增长。Pelthos公司拥有ZELSUVMI™(berdazimer)局部凝胶的许可权,这是一种经美国食品药品监督管理局批准用于治疗疣的药物,该疾病是一种常见的皮肤感染,表现为小丘疹或病变。ZELSUVMI通过Nitricil平台直接将一氧化氮输送到受影响的皮肤或组织中,使凝胶能够缓慢且安全地释放到受影响区域。最近,Pelthos还获得了Xepi®膏和Xeglyze®局部治疗的许可权,分别用于治疗脓疱病和头虱。贷款资金将用于营运资金和一般增长用途。Horizon首席投资官Paul Seitz表示,Pelthos正在为皮肤科领域带来有意义的创新,ZELSUVMI为患有疣的个人提供了一种新的家庭治疗方案,提供了替代传统门诊程序的选择。Pelthos首席执行官ScBusinesswire2026-01-16290Horizon Therapeutics PLC Horizon Therapeutics plc 脓疱病
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Pelthos Therapeutics宣布与大型药房福利管理公司合作推广ZELSUVMI治疗疣交易并购美国生物制药公司Pelthos Therapeutics宣布,其产品ZELSUVMI(berdazimer)凝胶已与一家大型药房福利管理公司达成商业合作协议,以扩大患者对疣的治疗可及性。ZELSUVMI是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个和唯一一种在家治疗的疣病药物,适用于一岁及以上成人和儿童。该药物是一种创新的、局部释放一氧化氮的凝胶,每日一次,方便在家或外出时使用。Pelthos Therapeutics致力于减少患者获得新型药物ZELSUVMI的障碍,提高疣病患者和护理者的治疗可及性。GlobeNewswire2025-12-04693疣
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Verrica Pharmaceuticals第三季度财报:收入增长,推进关键研发项目研发注册政策Verrica Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:VRCA)今日公布2025年第三季度财报,报告期内实现收入1430万美元,包括360万美元的YCANTH®收入和1070万美元的许可和合作收入。公司收到了FDA对VP-315在基底细胞癌三期临床试验设计方面的积极反馈,并在最近的癌症免疫治疗学会会议上展示了VP-315的新数据。此外,公司还收到了欧洲药品管理局对YCANTH用于治疗疣的上市许可申请的支持,无需进行额外的三期研究。公司还获得了日本批准YCANTH用于治疗疣的1000万美元现金里程碑付款。Biospace2025-11-17726Verrica Pharmaceuticals Inc 基底细胞癌 疣
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Pelthos Therapeutics发布2025年第三季度财务报告,ZELSUVMI产品表现强劲交易并购Pelthos Therapeutics Inc.宣布了截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告。ZELSUVMI,首个FDA批准的家庭用疣治疗产品,在2025年7月上市后,第一季度销售额达到710万美元,超出预期。公司还完成了Channel Therapeutics Corporation和LNHC, Inc.的合并,并完成了XEPI产品的收购,增加了公司的产品组合。此外,公司还完成了1800万美元的私募可转换票据融资,以支持ZELSUVMI和XEPI的购买、重新推出和商业推广。Biospace2025-11-13238疣
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Pelthos Therapeutics Inc.将于2025年11月13日召开电话会议讨论第三季度业绩医投速递Pelthos Therapeutics Inc.(美国纽约证券交易所美国区股票代码:PTHS),一家致力于为未满足的治疗需求商业化创新疗法的生物制药公司,计划于2025年11月13日东部时间上午8点举行电话会议,讨论截至2025年9月30日的第三季度业绩。财务结果将在电话会议之前通过新闻稿发布。Pelthos管理团队将主持电话会议,并随后进行问答环节。电话会议的详细信息如下:日期:2025年11月13日,时间:东部时间上午8点,免费电话号码:1-877-451-6152(美国国内),1-201-389-0879(国际),会议ID:13756828,网络直播:https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1740524&tp_key=723fef088c。关于Pelthos Therapeutics,该公司致力于商业化创新、安全且有效的疗法产品,以帮助那些面临未满足治疗需求的病人。公司的主打产品ZELSUVMI™(berdazimer)10.3%局部凝胶,用于治疗疣,已于2024年获得美国食品药品监督管理局的批准。更多信息可访问www.pelthos.com。在LiGlobeNewswire2025-11-05615疣
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Verrica公司YCANTH®在欧洲市场获得EMA积极反馈,无需额外III期临床试验研发注册政策Verrica制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人类用药药品委员会(CHMP)对该公司产品YCANTH®(用于治疗疣)的上市许可申请(MAA)提供了积极反馈。根据美国和日本先前成功进行的III期临床试验的数据,CHMP得出结论,无需进行额外的III期临床试验即可推进MAA的提交。Verrica计划在2026年第四季度之前提交MAA。YCANTH®是一种专有的药物-设备组合产品,含有高纯度的斑蝥素,通过一次性应用器进行精确的局部给药,用于治疗疣。Verrica寻求并获得了CHMP的积极书面反馈,以获得关于开发YCANTH®治疗2岁及以上成人和儿童患者的科学建议。CHMP的反馈包括对先前完成的III期临床试验的设计、临床安全数据包以及非临床研究和已发表文献的充分性达成一致。Biospace2025-10-20441疣
疣竞争格局
疣关键临床试验信息
查看更多用于由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗
预防HPV6、11、16和18型别相关的持续感染和生殖器疾病,包括:宫颈不典型增生(任何分级的宫颈上皮内瘤变[Cervical Intraepithelial Neoplasia,CIN])、宫颈原位癌和浸润癌;生殖器疣、外阴上皮内瘤变(Vulvar Intraepithelial Neoplasia,VIN);阴道上皮内瘤变(Vaginal Intraepithelial Neoplasia,VaIN)、外阴癌和阴道癌。
所有敏感皮肤疾病的局部皮质激素治疗,如:接触性皮炎,接触性湿疹,职业病湿疹,普通湿疹,钱币状湿疹,退变性湿疹,脂溢性湿疹,头皮异位性湿疹,外耳道湿疹,汗疱性湿疹,静脉曲张性湿疹(但不能直接用于溃疡面),肛门湿疹,小儿湿疹,神经性皮炎(内源性湿疹,特应性皮炎),银屑病,扁平疣苔癣,慢性盘状红斑狼疮,一度烫伤,晒斑,蚊虫叮咬。干燥性玫瑰糠疹,特别是溢脂性皮炎造成的头皮剥落,俗称头皮屑。
本品适用于预防因人乳头瘤病毒(HPV)6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的持续感染,及由上述型别HPV感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和生殖器疣(尖锐湿疣)等疾病。
疣研究报告
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疣临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询87页2702 -
疣和鸡眼治疗药中药专利分析报告摩熵咨询78页925 -
皮肤炎症、疱疹、疣等感染性疾病治疗药中药专利分析报告摩熵咨询83页1969
疣-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
疣全球最高研发阶段
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