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CTR20254610
进行中(招募中)
F1F3软膏
化药
F1F3软膏
2025-11-28
企业选择不公示
/
用于由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的 I 期临床试验以评估 F1F3 软膏在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的 I 期临床试验以评估 F1F3 软膏在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
528437
主要目的:评估 F1F3 软膏在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性。次要目的:评估 F1F3 软膏在中国健康成年受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-12-05
/
否
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,能够与研究者进行良好的沟通且自愿作为受试者,并签署知情同意书。;2.年龄 18-45 周岁(含边界值,以签署知情同意书时间为准)的中国健康男性或女性受试者;
请登录查看1.受试者在首次给药前 60 天内背部外用过任何抗炎药物或抗过敏药者。;2.有药物或其它过敏史者,或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者;
3.目前存在有临床意义的疾病或因素,包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其它,并因研究者认为不适合参加本研究的受试者;
4.在过去五年内曾有药物滥用史或筛选前 3 个月使用过毒品,或药物滥用筛查阳性者;
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311200
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