洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 坎地氢噻片人体生物等效性研究

【CTR20260439】坎地氢噻片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260439

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

药物类型

化药

规范名称

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于治疗高血压。不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗

试验通俗题目

坎地氢噻片人体生物等效性研究

试验专业题目

坎地氢噻片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

236800

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以中国健康试验参与者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定坎地氢噻片受试制剂给药后血浆中的坎地沙坦和氢氯噻嗪在健康试验参与者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证，Delpharm Novara S.r.l.生产的坎地氢噻片（商品名：Blopress®，规格：每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪12.5 mg）为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察坎地氢噻片在中国健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男女皆可；

排除标准

1.过敏：既往对坎地氢噻片及其辅料中任何成分，或对青霉素、其他磺胺类药物过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两种或以上者；

2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于呼吸系统、循环系统、泌尿生殖系统、运动系统、消化系统、内分泌系统、免疫系统、血液及淋巴系统、神经/精神系统疾病，且由研究者判定不适合入组者；

3.有严重肾功能不全、严重的肝功能不全和/或胆汁淤积、顽固性低钾血症或高钙血症、痛风、系统性红斑狼疮病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

311201

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多坎地沙坦酯氢氯噻嗪片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

浙江萧山医院的其他临床试验

更多

安徽佳和药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多