CTR20260805
主动终止（依据《M13A低风险制剂清单第一批》，本品仅需空腹BE，餐后BE不再开展，餐后BE备案已撤销）
氯沙坦钾片
化学药
氯沙坦钾片
2026-03-05
/
1、用于治疗原发性高血压。 2、用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级Ⅱ级（69-70%）-Ⅲ级（30%）的慢性心力衰竭患者。
氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
201114
主要研究目的： 评价中国健康成年试验参与者餐后条件下单次单剂量口服氯沙坦钾片受试制剂[规格：100mg，申办者：翎耀生物科技（上海）有限公司]和参比制剂[商品名：COZAAR®/科素亚®，规格：100mg，持证商：Organon Pharma（UK）Limited]后的药代动力学特点和生物等效性。 次要研究目的： 研究氯沙坦钾片受试制剂（规格：100mg）和参比制剂（商品名：COZAAR®/科素亚®，规格：100mg）在中国健康成年试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.健康试验参与者，男女均有，年龄≥18周岁；
请登录查看1.女性试验参与者：末次月经结束至筛选前发生过未采取有效的非药物避孕措施的性行为；在筛选期或试验过程中正处在哺乳期或妊娠检查结果异常有临床意义；在筛选前1个月内使用口服避孕药，或近6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片；
2.在筛选前五年内有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品者或药物滥用筛查阳性者；
3.筛选前6个月内平均每周饮酒量大于14单位酒精（1单位酒精=360mL啤酒或45mL烈酒或150mL葡萄酒）或服药前2天内服用过含酒精的制品，或酒精呼气测试阳性者，或试验期间不能停止使用任何酒精的制品者；
请登录查看苏州科技城医院
215153
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
苏州科技城医院的其他临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 瑞马唑仑对全身麻醉下尿道手术患者术中低体温及外周灌注的影响
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 经耳穴迷走神经刺激对于老年腹腔镜手术患者肺功能及术后肺部并发症的影响
- 经耳穴迷走神经刺激对于全身麻醉下衰弱老年患者脑电及术后谵妄的影响
- 唑尼沙胺胶囊生物等效性试验
- 基于新一代脑磁图与多模态磁共振的睡眠障碍脑影像特征及其机制研究
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片在中国健康成年人体中的生物等效性试验
- 肠道菌群移植用于泌尿外科相关的疾病的治疗
- 中枢性性早熟和快进展青春期女童不同治疗方式与青春期多囊卵巢综合征的相关性评估 —— 一项开放性、观察性、双向队列研究
- 头孢托仑匹酯颗粒生物等效性试验
- 基于多模态神经影像的高血压脑损伤认知功能障碍辅助诊断的临床研究
- 替奈普酶在急性缺血性卒中中应用的真实世界研究方案
- 利奈唑胺个体化用药方案的研究
- H077缓释片多次给药药代动力学临床研究
- 自体脂肪来源基质血管组分(SVF)治疗运动神经元病的临床研究
翎耀生物科技（上海）有限公司的其他临床试验
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片在健康受试者中的生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 缬沙坦胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
- 缬沙坦胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
氯沙坦钾片相关临床试验
- 氯沙坦钾片（100mg）生物等效性临床试验
- 氯沙坦钾片人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 氯沙坦钾片生物等效性试验
- 氯沙坦钾片人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾片人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾片在健康人体中的生物等效性研究
- 氯沙坦钾片受试制剂与参比制剂在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 扶正化瘀联合氯沙坦钾治疗慢性肾小球肾炎（CKD G3期）的临床疗效研究
- 氯沙坦钾片生物等效性研究试验
- 渴络欣胶囊联合氯沙坦钾治疗糖尿病肾病（气阴两虚兼夹血瘀证）随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
- 氯沙坦钾片在健康人体的生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 52
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29