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【ChiCTR2500096121】替奈普酶在急性缺血性卒中中应用的真实世界研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

替奈普酶在急性缺血性卒中中应用的真实世界研究方案

试验专业题目

替奈普酶在急性缺血性卒中中应用的真实世界研究方案

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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中替奈普酶在急性缺血性卒中中的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

石药集团恩必普药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1050

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄>=18岁; （2）确诊急性缺血性卒中; （3）符合2023版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》静脉溶栓治疗的标准; （4）症状发作后4.5小时内到达医院; （5）受试者或监护人签署知情同意书。；

排除标准

（1）近3个月有重大头颅外伤或卒中史； （2）颅内出血(包括脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等)； （3）近1周有不易压迫部位的动脉穿刺； （4）既往颅内出血病史； （5）颅内肿瘤、颅内巨大动脉瘤； （6）近3月内有颅内或椎管内手术； （7）近2周有大型外科手术； （8）主动脉弓夹层； （9）活动性内脏出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属苏州医院（苏州科技城医院）

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研究负责人邮编

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